N° 28991653

Etude de l’impact fonctionnel et des effets supra-segmentaires d’une rhizotomie selon la méthode KID’r chez les enfants avec une paralysie cérébrale.

Partager

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Médecine physique et de réadaptation
Pédiatrie

Bénéfices attendus

Depuis 2016, les médecins du CMPRE collaborent avec les neurochirurgiens pédiatriques du CHRU de Nancy via des consultations multidisciplinaires mensuelles pour évaluer la rhizotomie dorsale sélective (RDS) chez les enfants atteints de paralysie cérébrale. Tous ces enfants bénéficient d’examens cliniques complets pré et post-opératoires.

La RDS consiste à sectionner les fibres nerveuses responsables de la spasticité, réduisant ainsi les raideurs des membres inférieurs. Des effets supra-segmentaires (sur le tronc, les membres supérieurs, le bavage…) sont également rapportés.
Une étude préliminaire du CMPRE a analysé ces effets supra-segmentaires sur une cohorte de 11 enfants. Nous souhaitons désormais élargir cette étude à 60 patients pour évaluer l'impact fonctionnel global de la RDS (méthode KID’r) suivie d’une rééducation intensive, en utilisant principalement le score EMFG.

Nos objectifs secondaires sont :
- Étudier l'impact fonctionnel (force musculaire, contrôle moteur, test de marche) selon l'âge et le niveau moteur (GMFC).
- Évaluer le degré de rétractions musculaires dans les mêmes sous-groupes.
Analyser les effets supra-segmentaires (mobilité des membres supérieurs, posture, bavage, douleur…).
- Nous espérons démontrer une amélioration fonctionnelle et une atténuation des symptômes supra-segmentaires grâce à cette prise en charge.

Cette étude permettrait d’obtenir des résultats sur une large cohorte quant à l’évolution sur le plan fonctionnel et sur les effets supra-segmentaires post rhizotomie chez des enfants avec une paralysie cérébrale. L’étude en classe d’âge pourrait apporter des informations quant à l’intérêt de réaliser l’intervention à un âge particulier.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Année et mois de naissance : Permettre un recceuil épidémiologique de l'age des patients inclus dans l'étude

Date de soins : permettre le receuil des données au temps T+6 mois et T+1an

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Institut Régional de Réadaptation - UGECAM NE

46 Rue du Doyen Jacques Parisot 54630 Flavigny-sur-Moselle 54630 Flavigny-sur-moselle France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/01/2025 – Date de fin : 31/12/2026 Durée de l'étude : 24
Etape 1 : Dépôt du projet
27/01/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Institut Régional de Réadaptation - UGECAM Nord Est

Boulevard Lobau 54000 Nancy 54000 Nancy France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les patients susceptibles d’être inclus dans l’étude seront contactés par téléphone afin de leur faire prendre connaissance de l’étude. Dans le cas où le patient ne souhaite pas être inclus dans l’étude il lui sera demandé de remplir et renvoyer le formulaire d’opposition à la réutilisation des données de santé pour la ou les recherches menées au sein de l’établissement. Il sera également indiqué au patient lors de cet échange, la possibilité de consulter, sur le site web de l’UGECAM Nord Est, les recherches pour lesquelles ses données de santé pourraient être réutilisées.

Une information collective est donnée à chaque patient dans le livret d’accueil, lequel contient une partie spécifique à la recherche et explique les démarches et liens à suivre pour avoir des renseignements sur les recherches menées et réutilisant les données de santé du patient et le cas échéant la procédure d’opposition à cette réutilisation des données

Délégué à la protection des données

Institut Régional de Réadaptation – UGECAM Nord Est

Boulevard Lobau 54000 Nancy 54000 Nancy France

dpo.uge-ne@ugecam.assurance-maladie.fr