Etude de l’influence de la déformation mécanique des jambages sur la longueur des artères iliaques après EVAR avec Endurant : Etude SIMILI.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La planification optimale de la longueur des jambages iliaques des endoprothèses aortiques est un élément essentiel pour assurer le succès à court et long terme du traitement endovasculaire (EVAR) des anévrysmes de l’aorte abdominale (AAA).
Les logiciels d'analyse d'imagerie conventionnels permettent d'évaluer la longueur des artères iliaques communes le long de la ligne centrale de la lumière artérielle. Cependant, ils ne permettent pas de prendre en compte la déformation induite par les introducteurs et les guides rigides, puis par l’endoprothèse elle-même une fois déployée. Cette interaction entraine un raccourcissement plus ou moins important de l’artère iliaque, en fonction notamment de sa tortuosité, du degré de calcification de la paroi artérielle et de la rigidité de l’endoprothèse. Cela peut conduire à un choix inapproprié de la longueur du jambage iliaque, pouvant ensuite entrainer des complications à type de fuite de type 1B ou de thrombose du jambage. Aussi, il est souvent nécessaire de prévoir plusieurs longueurs de jambage avant l’intervention, ainsi que des angiographies per-opératoires permettant de mesurer la longueur exacte de l’artère iliaque déformée par le guide rigide et l’introducteur.
La simulation numérique a été utilisée récemment pour dans la planification des procédures d’EVAR avec un haut niveau de précision. Des études sur la déformation des axes iliaques par les guides rigides ont également été conduites afin de tenter d’améliorer les procédés de fusion d’image per-opératoire.
L’objectif de la présente étude est donc d’évaluer si la simulation numérique peut améliorer la précision de l’évaluation de la longueur des axes iliaques avant EVAR et donc d’optimiser le choix de la longueur des jambages.
S’il s’avère que la simulation numérique peut améliorer l’évaluation de la longueur des artères iliaques post-EVAR, les procédures seront plus rapides avec l’utilisation de doses moindres de produit de contraste et de rayonnement. On peut également anticiper une possible diminution de la fréquence des endofuites de type 1B et des thromboses de jambage. Enfin, les fabricants d’endoprothèses pourront diminuer les coûts liés à la mise à disposition de multiples longueurs de jambage pour une même intervention.
Population visée :Inclusion rétrospective de (15 patients). Patients ayant bénéficié d’une procédure d’EVAR par endoprothèse Medtronic Endurant entre 2015 et 2023 à l’hôpital Saint-Joseph de Marseille.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
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