Etude de l’utilisation de la Ventilation Non Invasive dans la maladie de dilatation des bronches BronchiNIV
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Il n’existe à ce jour pas de recommandation nationale ou internationale pour la prise en charge de la ventilation non invasive (VNI) dans un contexte de dilatation des bronches.
Les résultats attendus dans ce contexte sont :
- une description des caractéristiques des patients ayant une atteinte sévère et ayant été mis sous VNI
- une meilleure connaissance, lors de la prise en charge par VNI, des réglages utilisés, de la tolérance et de l’efficacité de la VNI à diminuer les exacerbations, le nombre d’hospitalisations et la mortalité des patients
- évoluer vers une meilleure prise en charge des patients
Les objectifs de la recherche sont les suivants :
- Description des caractéristiques de la population actuellement suivie pour dilatation des bronches ayant été traitée par VNI au long cours.
- Description des indications de mise sous VNI et des modalités de ventilation (réglages de l’appareil, mode ventilatoire).
- Démontrer une diminution du recours au soin (cures d’antibiotiques, consultation non programmée, hospitalisation non programmée) chez les patients ayant une dilatation des bronches sous VNI.
Les critères seront les suivants :
- caractéristiques épidémiologiques de la population ayant une dilatation des bronches sous VNI au long cours.
- Motifs de mise sous VNI
- Modalités de réglage de la VNI
- Nombre d'exacerbations aigus (selon les recommandations internationales) après mise sous VNI
- Stabilisation des épreuves fonctionnelles respiratoires évolution du VEMS (%, pente) de la PaCO2
Les patients inclus dans cette étude devront être majeurs, suivis pour dilatation des bronches et mis sous ventilation non-invasive au long cours au cours de leur prise en charge. Ils ne devront pas être atteint d'une autre pathologie respiratoire associée qui pourrait expliquer la mise sous VNI (syndrome d’apnée du sommeil, BPCO, syndrome obésité hypoventilation, maladie neuro musculaire …).
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Informations nécessaire à la réalisation des objectifs de la recherche.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
- Information individuelle des patients via l'envoi d'une note d'information les informant de la possibilité de s'ospposer à la collecte de leurs données dans l'étude BRONCHINIV
- Respect de la méthodologie de référence MR004
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