Étude de patients atteints d'un cancer du rectum avec des métastases hépatiques et qui sont traités par une chimiothérapie appelée FOLFIRINOX

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Environ 25% des patients atteints de cancer du rectum présentent des métastases hépatiques synchrones (MHS) résécables, mais la prise en charge de cette situation reste hétérogène et non standardisée, malgré plusieurs stratégies thérapeutiques (simultanée, classique, reverse, adaptative) qui ont chacune leurs limites. L’avènement du traitement néoadjuvant total (TNT) avec chimiothérapie d’induction par FOLFIRINOX, efficace sur les deux sites tumoraux, pourrait uniformiser la prise en charge, mais ses résultats oncologiques restent à évaluer dans une large cohorte.
Cette recherche porte sur la constitution d’une cohorte rétrospective et prospective de patients présentant un adénocarcinome du moyen ou du bas rectum avec des MHS résécables ayant reçu une chimiothérapie d’induction par FOLFIRINOX. L’étude vise à collecter de manière standardisée des données cliniques, biologiques et radiologiques afin de décrire les parcours de soins, les stratégies thérapeutiques adoptées (simultanée, classique, reverse), les taux de résection complète des deux sites, les complications, et les résultats oncologiques à court et long terme, à savoir la survie globale et sans récidive. Le but est d’identifier les facteurs prédictifs de succès thérapeutique (résection complète et à visée curative des deux sites), les déterminants de la stratégie choisie et d’évaluer leur impact sur les résultats oncologiques.
La perspective à moyen terme est d’apporter des arguments solides pour proposer une stratégie standardisée, basée sur une chimiothérapie d’induction par FOLFIRINOX quelle que soit l’étendue des différents sites tumoraux. Cette démarche pourrait servir de base à une étude interventionnelle future ou à des recommandations formalisées d’experts. L’intérêt public de cette recherche repose sur l’amélioration du pronostic et de la qualité de vie de patients atteints d’une maladie métastatique potentiellement curable, en promouvant une approche multidisciplinaire et raisonnée qui maximise les chances de guérison tout en limitant les traitements inutiles ou délétères.
Les patients atteints d'un adénocarcinome du moyen ou du bas rectum avec des métastases hépatiques synchrones résécables et ayant reçu une chimiothérapie d’induction par FOLFIRINOX seront recrutés dans les 40 centres nationaux spécialisés en chirurgie digestive et oncologique, faisant partie du réseau du Groupe de recherche en chirurgie du rectum (GRECCAR), de la Fédération de recherche en chirurgie (FRENCH) et de la Société française de chirurgie digestive (SFCD).
Il est prévu d’inclure 550 sujets au total, dont 350 sujets pour la cohorte rétrospective et 200 sujets pour la cohorte prospective.