Etude de preuve en vie réelle sur les résultats d'une reprise du traitement par brentuximab védotine chez des patients atteints de lymphome T cutané

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Le brentuximab védotine (Adcetris®) est approuvé par l’EMA pour le traitement des patients adultes atteints de LTC CD30+ après au moins 1 traitement systémique antérieur. Dans l’essai pivot ALCANZA de phase III, un bénéfice en termes d’efficacité (taux de réponse objective [TRO], survie sans progression [SSP]) a été observé chez les patients atteints de LTC traités par BV par rapport au choix du médecin (méthotrexate ou bexarotène), toutefois le LTC est une maladie chronique et la grande majorité des patients connaîtront une rechute. Avec des alternatives de traitement systémique limitées pour cette maladie chronique, de nombreux médecins qui traitent le LTC envisagent une réexposition/une reprise du traitement de leurs patients par le BV. À ce jour, il n’existe aucune donnée publiée montrant si le retraitement par BV des patients atteints de LTC est efficace et sûr. Certains patients atteints de LTC ont été traités à nouveau par le BV en raison du manque de traitements alternatifs. Pour permettre aux médecins de prendre une décision éclairée pour le traitement de leurs patients, le recueil et la publication de ces données sont nécessaires.