N° F20201117111502

Etude de validation d'un nouvel instrument d'hémostase et de ses réactifs associés

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Diagnostics

Domaines médicaux investigués

Autre

Bénéfices attendus

Diagnostics d'hémostase liés à l'identification des pathologies associées, la prévention et le suivi des traitements.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

Diagnostica Stago SAS

3 allée Thérésa 92600 Asnières

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

GROUPE HOSPITALIER DE BRETAGNE SUD

5 avenue de Choiseul, BP12233 56100 Lorient

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2

MEDIBIOLAB

5 rue Damonville 77000 Melun

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 3

CENTRE HOSPITALIER REGIONAL UNIVERSITAIRE DE ROUEN, Hôpital Charles Nicolle

1 rue de Germont 76031 Rouen

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/01/2021 – Date de fin : 30/12/2021 Durée de l'étude : un an
Etape 1 : Dépôt du projet
17/11/2020

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

10

Droits des personnes

Les personnes concernées sont informées par le laboratoire d'analyse. "Conformément au RGPD, vous disposez à tout moment au cours de l’étude d’un droit d’accès, de rectification, de limitation, d’opposition et d’effacement de vos données personnelles utilisées pour cette étude jusqu’à la fin de la conservation de vos données directement identifiantes. Vous disposez également du droit d’opposition à l’utilisation ou la réutilisation des restes de prélèvements issus de vos analyses.. . Il vous suffit, pour cela, de vous adresser au Biologiste qui, au sein de ce laboratoire, a la responsabilité de mettre en application les règles du RGPD, en relation avec le délégué à la protection des données de Diagnostica Stago SAS (dpo@stago.com )".