Etude de validation d'un nouvel instrument d'hémostase et de ses réactifs associés
Objectifs de l'étude
Domaines médicaux
Catégories des données utilisées
Bénéfices attendus
Diagnostics d'hémostase liés à l'identification des pathologies associées, la prévention et le suivi des traitements.
Eléments de méthode
Etude de validation par comparaison de méthode entre deux systèmes
Origine des données
Population concernée
Patients qui ne s'opposent pas à l'utilisation des fonds de tube et au traitement de certaines de leur données suite au prélèvement pour leur diagnostic effectué dans les laboratoires cliniques pendant la durée de l'étude.
Organismes parties au projet
Type de responsable de traitement
Délégué à la Protection des Données
Représentant du responsable de traitement (si hors UE)
Calendrier et statut d'avancement
Informations réglementaires
Destinataire(s) des données
Non renseigné
Durée de conservation des données aux fins du projet
10
Encadrement réglementaire
Existence d’une prise de décision automatisée
Non renseigné
Base juridique
Non renseigné
Transfert hors UE
Garanties transfert
Non renseigné
Variables sensibles utilisées
Droits des personnes
Les personnes concernées sont informées par le laboratoire d'analyse. "Conformément au RGPD, vous disposez à tout moment au cours de l’étude d’un droit d’accès, de rectification, de limitation, d’opposition et d’effacement de vos données personnelles utilisées pour cette étude jusqu’à la fin de la conservation de vos données directement identifiantes. Vous disposez également du droit d’opposition à l’utilisation ou la réutilisation des restes de prélèvements issus de vos analyses.
Il vous suffit, pour cela, de vous adresser au Biologiste qui, au sein de ce laboratoire, a la responsabilité de mettre en application les règles du RGPD, en relation avec le délégué à la protection des données de Diagnostica Stago SAS (dpo@stago.com )".