N° 27407249

Étude DermaDiab

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Endocrinologie et métabolisme

Bénéfices attendus

Intérêt pour la santé publique : Les complications dermatologiques liées au diabète sont fréquentes, douloureuses et altèrent fortement la qualité de vie (douleur, gêne esthétique, isolement social, anxiété), tout en restant sous-diagnostiquées et peu prises en charge. Mieux les comprendre est indispensable pour améliorer la prévention, l’orientation des soins et les recommandations adressées aux patients vivant avec un diabète.

Objectifs : L’étude vise (1) à identifier les complications dermatologiques rencontrées par les personnes diabétiques, (2) à évaluer leur impact physique, psychologique et social, (3) à documenter les pratiques actuelles (autosoins, recours au système de soins, produits utilisés), et (4) à estimer les besoins et attentes en matière de prévention et de prise en charge dermatologique.

Méthode : Étude quantitative transversale en vie réelle, par questionnaire auto-administré en ligne (≈15–20 min), comprenant un module ad hoc et un questionnaire validé (DLQI). Analyses descriptives et inférentielles (tests de corrélation et de comparaison selon la nature des variables).

Population d’étude - Adultes (≥18 ans) vivant avec un diabète de type 1 ou 2, résidant en France, déclarant une complication dermatologique diagnostiquée comme liée au diabète.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Enquête(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Association de patients

Responsable de traitement 1

Arnaud Bubeck

88 Rue de la Roquette 75011 Paris 75011 Paris France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 27/10/2025 – Date de fin : 28/04/2026 Durée de l'étude : 6
Etape 1 : Dépôt du projet
27/10/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Sanoïa

188 2nd Division Blindée, Gémenos 13420 13420 Gémenos France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(d) activités légitimes d’une fondation, association, ou autre organisme non lucratif à une fin politique, philosophique, religieuse ou syndicale, sur ses membres et avec leur consentement

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Une notice d’information est systématiquement transmise aux potentiels participants. Celle-ci présente la Fédération Française des Diabétiques, la raison et le déroulement de l’étude ainsi que les RGPD et les modalités du recueil du consentement. Concernant les RGPD, voici ce qui est indiqué :

Les données recueillies sont totalement anonymes et pour un maximum de sécurité sont hébergées auprès d'un hébergeur agréé de données de santé. Les données sont analysées par les équipes du Diabète LAB ou ses sous-traitants statisticiens afin de répondre aux objectifs de cette étude. Les données étant parfaitement anonymes, ceci empêche l'exercice de vos droits RGPD relatifs à la suppression, la limitation et au transfert de vos données.
Cette étude de par son objectif relatif à la qualité de vie ne vise pas au développement des connaissances biologiques ou médicales et ainsi n'est pas une Recherche Impliquant la Personne Humaine au sens de la réglementation.

Pour plus d’information la déléguée à la protection des données peut être contactée sur : dpd@federationdesdiabetiques.org

Délégué à la protection des données

15MA

408 Rue Albert Bailly 59290 Wasquehal 59290 Wasquehal France

magalie.petit@15ma.fr