Étude DermaDiab
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Intérêt pour la santé publique : Les complications dermatologiques liées au diabète sont fréquentes, douloureuses et altèrent fortement la qualité de vie (douleur, gêne esthétique, isolement social, anxiété), tout en restant sous-diagnostiquées et peu prises en charge. Mieux les comprendre est indispensable pour améliorer la prévention, l’orientation des soins et les recommandations adressées aux patients vivant avec un diabète.
Objectifs : L’étude vise (1) à identifier les complications dermatologiques rencontrées par les personnes diabétiques, (2) à évaluer leur impact physique, psychologique et social, (3) à documenter les pratiques actuelles (autosoins, recours au système de soins, produits utilisés), et (4) à estimer les besoins et attentes en matière de prévention et de prise en charge dermatologique.
Méthode : Étude quantitative transversale en vie réelle, par questionnaire auto-administré en ligne (≈15–20 min), comprenant un module ad hoc et un questionnaire validé (DLQI). Analyses descriptives et inférentielles (tests de corrélation et de comparaison selon la nature des variables).
Population d’étude - Adultes (≥18 ans) vivant avec un diabète de type 1 ou 2, résidant en France, déclarant une complication dermatologique diagnostiquée comme liée au diabète.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Une notice d’information est systématiquement transmise aux potentiels participants. Celle-ci présente la Fédération Française des Diabétiques, la raison et le déroulement de l’étude ainsi que les RGPD et les modalités du recueil du consentement. Concernant les RGPD, voici ce qui est indiqué :
Les données recueillies sont totalement anonymes et pour un maximum de sécurité sont hébergées auprès d'un hébergeur agréé de données de santé. Les données sont analysées par les équipes du Diabète LAB ou ses sous-traitants statisticiens afin de répondre aux objectifs de cette étude. Les données étant parfaitement anonymes, ceci empêche l'exercice de vos droits RGPD relatifs à la suppression, la limitation et au transfert de vos données.
Cette étude de par son objectif relatif à la qualité de vie ne vise pas au développement des connaissances biologiques ou médicales et ainsi n'est pas une Recherche Impliquant la Personne Humaine au sens de la réglementation.
Pour plus d’information la déléguée à la protection des données peut être contactée sur : dpd@federationdesdiabetiques.org