N° 22323662

Etude des bénéfices apportés par la présence d’une Infirmière de Pratique Avancée (IPA) dans l’optimisation du parcours de santé du patient hémodialysé en antenne d’autoDIAlyse – IPADIAL.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Organisation des établissements de santé

Domaines médicaux investigués

Urologie, andrologie et néphrologie

Bénéfices attendus

La dialyse, traitement lourd, est une condition à la survie des patients en insuffisance rénale terminale dont la qualité de vie dépend en partie de la qualité de la prise en charge. La prise en charge du patient hémodialysé est complexe. En effet, leur prise en charge reste déterminée par la lourdeur des soins, les conséquences de la maladie rénale et les comorbidités associées. Entre la dialyse en centre hospitalier et l'hémodialyse à domicile, l'autodialyse permet aux patients de bénéficier d'une structure commune, moins médicalisée que l'hôpital et plus rassurante que le domicile.

L’autodialyse assistée requiert l’assistance d’un infirmier spécialisé pour certains gestes, dit IPA.
Dans le cadre de la mention Néphrologie-Dialyse-Transplantation rénale l’IPA travaille en étroite collaboration avec le néphrologue selon un protocole d’organisation établi conjointement. L’IPA a pour mission d’assurer le suivi des patients chroniques stabilisés en relais du néphrologue et de coordonner sa prise en charge spécialisée entre les différents professionnels intervenant.

Si cette pratique est très récente en France, elle existe déjà dans de nombreux pays.
Plusieurs études internationales montrent que grâce à ses compétences cliniques approfondies l’IPA facilite l’accès aux soins, améliore la qualité des soins et augmente l’efficacité de la prise en charge globale du patient. Ce modèle de soins collaboratif IPA-Néphrologue augmenterait également la satisfaction des équipes de soins.

Il n’existe à notre connaissance aucune littérature en France qui vise à évaluer ce nouveau modèle de prise en charge. Pourtant, elle pourrait contribuer au maintien des patients en UAD. Ce qui permettrait de réduire le recours aux soins non programmés tels que les hospitalisations et les replis sur centre lourd. Nous proposons donc de réaliser une étude de cohorte historique de type exposé/non exposé pour démontrer cette hypothèse.

L'objectif de l'étude est donc d'évaluer l’impact d’une prise en charge collaborative néphrologue-IPA des patients hémodialysés en UAD en comparaison à une prise en charge standard par le néphrologue seul, sur le nombre de recours en soins non programmés sur 12 mois.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Le suivi des patients en dialyse impose que les dates de soin puissent être connues en particulier pour l'analyse des soins non programmés et des replis.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Université, école, structure de recherches dans le domaine médicale / épidémiologique / pharmacovigilance

Responsable de traitement 1

Centre Aquitain pour le Développement de la Dialyse à Domicile (CA3D)

10 Chemin du Solarium, Draguignan 83300 33170 draguignan France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Mme Virginie RENON

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Mme Lise DARRICAU

Centre Aquitain pour le Développement de la Dialyse à Domicile (CA3D) 10 Chemin du Solarium , Gradignan 33170 33170 Draguignan France

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2

Dr Benoit VENDRELY Néphrologue

Développement de la Dialyse à Domicile (CA3D) 10 Chemin du Solarium , Gradignan 33170 33170 Draguignan France

Calendrier du projet

Date de début : 01/05/2025 – Date de fin : 30/06/2025 Durée de l'étude : 4
Etape 1 : Dépôt du projet
17/04/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

CA3D

10 Chemin du Solarium , Gradignan 33170 33170 Gradignan France

Destinataire des données 2

GCS Elsan

58 bis rue de la Boétie , Gradignan 33170 75008 Paris France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Lettre d'information et formulaire d'opposition

Délégué à la protection des données

GCS Elsan

58 bis rue de la Boétie, Gradignan 33170 75008 Paris France

dpo@elsan.care