N° 21549592

Étude des cellules NKG2A+ et NKG2C+CD8+T au cours des infections peu ou pas progressives par le virus VIH-1 ou le virus HIV-2 (NICE)

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Immunologie
Maladies infectieuses

Bénéfices attendus

Le projet NICE est une étude visant à obtenir une meilleure compréhension du rôle éventuel des cellules NKG2A+ et NKG2C+ CD8+T lors d’infections peu ou pas progressives (HIV contrôleurs, personnes vivant avec le VIH-2).
Pour atteindre cet objectif, des échantillons et des données des participants des cohortes ANRS CO05 HIV-2, ANRS CO06 PRIMO et ANRS CO21 CODEX (20 sujets au maximum par cohorte) feront l'objet d'analyses complémentaires.
Ce projet pourrait sur le long terme fournir des perspectives supplémentaires pour le développement de stratégies thérapeutiques permettant un contrôle de l’inflammation ou un maintien ou une réparation de l’intégrité de la barrière intestinale chez les personnes vivant avec VIH-1 ou le VIH-2.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Autre

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

Données biologiques générées par l'analyse secondaire des échantillons

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Cohorte(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Les dates prévues (diagnostic, prélèvement, initiation ou interruption du traitement) correspondent à des dates de soins. Elles sont indispensables pour pouvoir interpréter la réponse immunitaire observée lors des analyses biologiques secondaires.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autres universités, écoles, structures de recherches

Responsable de traitement 1

Institut Pasteur

25-28 Rue du Docteur Roux 75015 Paris France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 06/01/2025 – Date de fin : 05/01/2027 Durée de l'étude : 24
Etape 1 : Dépôt du projet
04/02/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Institut Pasteur - Unité HIV, Inflammation et persistance

25-28 rue du docteur roux 75015 Paris France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

4

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Signalement de l'utilisation secondaire sur l'information spécifique à la cohorte sur le portail de transparence de l'ANRS avec lien vers une page dédiée au projet comportant un document d'information sur les pages de transparence de l'Institut Pasteur.
Le document d'information rappelle les droits des personnes concernés et précise l'adresse du DPO à contacter pour exercer ces droits

Délégué à la protection des données

Institut Pasteur

25-28 rue du docteur roux 75015 Paris France

dpo@pasteur.fr