Etude des facteurs de risque de rechute et des facteurs prédictifs de non rechute chez les répondeurs complets à l’immunothérapie, aux thérapies ciblées, et aux schémas séquentiels dans le mélanome avancé
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Analyser les facteurs de rechute/rémission complète prolongée après réponse complète chez les patients suivis à Gustave Roussy pour un mélanome avancé
Nous souhaitons analyser les facteurs prédictifs de rechute/rémission complète prolongée chez les patients suivis à Gustave Roussy pour un mélanome avancé. Le recueil des données se fera à partir du dossier médical des patients, et la recherche translationnelle s'effectuera sur les prélèvements sanguins et tissulaires réalisés avant le début du traitement, au cours du traitement et au moment de la rechute tumorale pour les patients inclus dans les études cliniques biologiques STING et MSN. Ce travail sera réalisé en collaboration avec le département de Biostatistiques et Epidémiologie.
Tous les patients du service de dermatologie en réponse complète sous traitement anticancéreux (immunothérapie et thérapies ciblées) seront inclus dans l'étude (sous réserve de la non opposition des patients).
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Données nécessaires à l'analyse : date de décès pour calculer la survie globale, date des soins et notamment date des administrations des traitements nécessaires pour calculer la survie sans progression.
Uniquement année de naissance : âge des patients est une variable essentielle pour décrire et analyser la cohorte.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
20
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les patients sont informés de leurs droits par une lettre d'information conformément aux articles 15 à 20 du RGPD. Cette lettre précise la finalité du projet, la collecte de leurs données ainsi que leurs droits d'opposition.
Les demandes d'accès, de rectification, de limitation ou d'opposition son traitées par le responsable de traitement de l'établissement et les données sont supprimées si un patient s'y oppose.
Délégué à la protection des données
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