N° F20220915174751

Étude des facteurs génétiques et cliniques prédictifs de la variabilité du microbiome dans les maladies inflammatoires de l'intestin / MicMat

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Autre

Bénéfices attendus

Le microbiote humain, et le microbiote intestinal en particulier, joue un rôle important dans la santé humaine et influence le développement de nombreuses maladies, notamment les maladies infectieuses (par exemple, l'infection à Clostridium difficile), les maladies intestinales à médiation immunitaire (maladie de Crohn, colite ulcéreuse), ou encore les maladies métaboliques (obésité). Ces maladies représentent un fardeau important en termes de soins et leurs prévalences augmentent dans les pays occidentaux. Cependant, nos connaissances quant aux mécanismes biologiques sous-jacents, et les liens entre maladies, microbiotes, et caractéristiques de l’hôte sont encore mal connus et en particulier le lien avec le patrimoine génétique, l’historique clinique et les expositions environnementales des individus. Cette étude vise à identifier les facteurs génétiques, cliniques et environnementaux de l’hôte associés à la composition et la variabilité du microbiote. Elle contribuera à une meilleure compréhension des mécanismes impliqués dans la variabilité du microbiote, et permettra ainsi de clarifier le rôle du microbiote dans ces maladies, et in fine de proposer de nouvelles stratégies de prévention et de traitement.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autres structure de recherche

Responsable de traitement 1

Institut Pasteur

25-28 rue du Dr Roux 75015 Paris

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 09/10/2022 – Date de fin : 15/09/2027 Durée de l'étude : 5
Etape 1 : Dépôt du projet
15/09/2022

Base légale pour accéder aux données

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

APHP-Hopital Saint-Antoine

Paris Cedex 12 184, rue du Fbg St. Antoine 75571

Destinataire des données 2

CNRGH

Évry-Courcouronnes 25 rue Leblanc 91000

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

La cohorte SUIVITHEQUE est une RIPH3 sous la promotion de l’AP-HP. Les participants de la cohorte SUIVITHEQUE ont reçu une note d’information, les informant d’une possible réutilisation de leurs échantillons et données dans le cadre d’études ultérieures. Ils ont également été informés et ont pu consentir à l’utilisation de leurs échantillons pour des analyses génétiques.. . Une note d’information relative au projet MicMat et aux droits des participants sera transmise aux participants de la cohorte SUIVITHEQUE. Un délai de réflexion de 15 jours permettant aux participants de SUIVITHEQUE de s’opposer à l’utilisation de leurs échantillons et de leurs données dans le cadre du projet MicMat sera accordé avant transfert de ceux-ci à l’Institut Pasteur.. . Les résultats globaux de l’étude seront communiqués par le site web de MicMat où se trouvera également la note d’information relative au projet MicMat :. . https://research.pasteur.fr/fr/project/etude-des-facteurs-genetiques-et….

Délégué à la protection des données

Institut Pasteur

25 - 28 rue du Dr Roux 75015 Paris

dpo@pasteur.fr