N° F20230215165303

ETUDE DES FACTEURS PREDICTIFS DE L’EVOLUTION DU SYNDROME POST-COMMOTIONNEL PERSISTANT APRES TRAUMATISME CRANIEN LEGER

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Autre

Bénéfices attendus

Objectif d’améliorer la prise en charge actuellement proposée, et de déterminer les éléments permettant de favoriser la meilleure évolution possible des patients suite à une commotion cérébrale (ou traumatisme crânio-cérébral léger), afin de leur proposer le traitement le plus adapté et de limiter la persistance de leurs symptômes.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Assistance publique hôpitaux de Paris Service de MPR Raymond-Poincaré Garches

104 boulevard raymond poincaré 92380 Garches

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/03/2023 – Date de fin : 31/12/2024 Durée de l'étude : 2 ans
Etape 1 : Dépôt du projet
15/02/2023

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

conformément aux dispositions de la loi relative à l’informatique et aux libertés et à l’application du règlement général sur la protection des données, le patient dispose. . - D’un droit d’accès. - D’un droit de rectification . - D’un droit d’opposition à la transmission des données couvertes par le secret professionnel susceptibles d’être utilisées et traitées dans le cadre de cette recherche... D’un droit de réclamation auprès des autorités de contrôle françaises : la CNIL... D’un droit à la limitation, qui ne pourra cependant pas être exercé une fois l’analyse statistique des données de l’étude effectuée.. . Cependant pour éviter la mise en péril de la recherche, il ne pourra pas exercer votre droit à l’effacement de vos données.. . . de plus, En application des dispositions de la loi informatique et libertés, une information générale sur l’éventualité que les données des personnes puissent être utilisées à des fins de recherche, est assurée dans tout établissement ou centre où s’exercent des activités de prévention, de diagnostic et de soins.. De plus, les personnes concernées par la recherche et/ou leurs représentants légaux seront préalablement et individuellement informés du traitement de leurs données à caractère personnel, ayant pour fin une recherche visée dans la MR004.. . Si le patient s’oppose à l’utilisation de ses données, une personne de l’équipe médicale devra le mentionner dans son dossier médical.

Délégué à la protection des données

Assistance publique hôpitaux de paris

3 Avenue Victoria 75004 Paris

protection.donnees.aphp-saclay@aphp.fr