N° 27069949

Étude des facteurs pronostiques d’échec du drainage non chirurgical des abcès tubo-ovariens (FAPOEDATO)

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Autre

Domaines médicaux investigués

Gynécologie obstétrique

Bénéfices attendus

Les Infections Génitales Hautes (IGH) compliquées d’Abcès Tubo-Ovariens (ATO) sont une affection gynécologique grave qui peut mettre en jeu le pronostic vital (choc septique, pelvi-péritonite) et fonctionnel (douleurs chroniques, infertilité avec risque de grossesse extra-utérine).
Les recommandations actuelles sur le traitement des IGH compliquées d’ATO préconisent l’association antibiotiques – drainage. Ce drainage peut être radio-guidé (voie transvaginale ou abdominale) ou chirurgical (par cœlioscopie le plus souvent).
L’efficacité du drainage radio-guidé varie selon les séries entre 75 et 100 % et est donc recommandé en première intention. Néanmoins, il arrive que le drainage radio-guidé ne suffise pas, conduisant à une indication de drainage chirurgical en dernier recours. Cette situation est à l’origine d’un retard de prise en charge qui peut mettre en jeu le pronostic fonctionnel (majoration du risque de douleur chronique et d’infertilité) et vital (majoration du risque de choc septique et de pelvi-péritonite). En outre l’échec du drainage radio-guidé engendre des coûts non négligeables (prolongation de l’hospitalisation, ré-hospitalisation…).
La question est donc de savoir s’il existe des facteurs pronostiques permettant de prédire l’échec du drainage non chirurgical radio-guidé dans le traitement des IGH compliquées d’ATO.
Objectif principal : identifier les facteurs pronostiques associés à un échec de drainage non chirurgical dans le traitement des IGH compliquées d’ATO.
Il s’agit donc d’une étude comparative pronostique rétrospective portant sur toute patiente présentant une IGH compliquée d’ATO prise en charge au CHU de Grenoble et au CH d’Annecy.
Critères d'inclusion :
• Âge lors du diagnostic entre 18 et 50 ans
• Présence d’un abcès tubo-ovarien à l’imagerie (échographie ou TDM) d’au moins 2 cm
• Prise en charge initiale de l’abcès tubo-ovarien par ponction-drainage par voie trans-vaginale échoguidée ou abdominale radio-guidée

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Pour calculer l'âge

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU Grenoble-Alpes

Boulevard de la Chantourne 38700 La Tronche 38700 La Tronche France

Localisation du responsable de traitement 1
  Hors UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Centre Hospitalier Annecy-Genevois

1 Avenue de l’Hôpital 74370 Epagny Metz-Tessy 74370 Epagny Metz-Tessy France

Calendrier du projet

Date de début : 02/11/2025 – Date de fin : 31/01/2026 Durée de l'étude : 5
Etape 1 : Dépôt du projet
10/10/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Lettre d’information mentionnant les droits des articles 15 à 20 du RGPD et comment ceux-ci s’appliquent.

Délégué à la protection des données

CHU Grenoble-Alpes

Boulevard de la Chantourne 38700 La Tronche 38700 La Tronche France

protection-donnees@chu-grenoble.fr