Étude des modifications électrophysiologiques de l'oreille au cours de la croissance (DEV-EAR)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Introduction
La maturation du système auditif périphérique s'accompagne de modifications anatomiques et fonctionnelles de l'oreille moyenne et de l'oreille interne. Si les changements morphologiques de l'oreille externe et moyenne sont relativement bien décrits, les modifications fonctionnelles de la mécanique cochléaire au cours de la croissance restent imparfaitement caractérisées.
Les produits de distorsions des oto-émissions acoustiques (PDOEA) constituent un marqueur non invasif du fonctionnement des cellules ciliées externes et de la mécanique cochléaire. Parallèlement, l'impédancemétrie et l'étude qui en résulte de la Wideband Acoustic Immittance (WAI) permet une évaluation quantitative des propriétés mécaniques de transmission de l'oreille moyenne sur une large bande fréquentielle.
Ces examens sont réalisés quotidiennement dans le cadre du bilan audiologique de nombreux enfants et adultes consultant en ORL pédiatrique. Les données recueillies en pratique clinique constituent une source importante d'informations permettant d'explorer les différentes pathologies d'oreille moyenne et d'oreille interne.
À ce jour, peu d'études ont décrit conjointement l'évolution des paramètres issus des PDOEA et de la WAI de la naissance à l'âge adulte. Une meilleure connaissance de ces modifications physiologiques permettrait d'améliorer l'interprétation clinique de ces examens et de disposer de valeurs de référence plus précises selon les différentes périodes de la croissance.
L'hypothèse est que plusieurs paramètres des PDOEA et de la WAI évoluent progressivement avec la croissance, traduisant la maturation coordonnée des propriétés mécaniques de l'oreille moyenne et de la cochlée.
Objectif principal
Décrire les modifications de l'amplitude des PDOEA au cours de la croissance.
Objectif(s) secondaire(s)
Décrire les modifications de la réflectance (issue de la WAI) au cours de la croissance.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
une note d’information individuelle sur la recherche est transmise aux personnes concernées. Cette information est en conformité avec les articles 15 à 20 du RGPD