N° 33353083

Étude des modifications électrophysiologiques de l'oreille au cours de la croissance (DEV-EAR)

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics

Domaines médicaux investigués

Oto-rhino-laryngologie

Bénéfices attendus

Introduction

La maturation du système auditif périphérique s'accompagne de modifications anatomiques et fonctionnelles de l'oreille moyenne et de l'oreille interne. Si les changements morphologiques de l'oreille externe et moyenne sont relativement bien décrits, les modifications fonctionnelles de la mécanique cochléaire au cours de la croissance restent imparfaitement caractérisées.
Les produits de distorsions des oto-émissions acoustiques (PDOEA) constituent un marqueur non invasif du fonctionnement des cellules ciliées externes et de la mécanique cochléaire. Parallèlement, l'impédancemétrie et l'étude qui en résulte de la Wideband Acoustic Immittance (WAI) permet une évaluation quantitative des propriétés mécaniques de transmission de l'oreille moyenne sur une large bande fréquentielle.
Ces examens sont réalisés quotidiennement dans le cadre du bilan audiologique de nombreux enfants et adultes consultant en ORL pédiatrique. Les données recueillies en pratique clinique constituent une source importante d'informations permettant d'explorer les différentes pathologies d'oreille moyenne et d'oreille interne.
À ce jour, peu d'études ont décrit conjointement l'évolution des paramètres issus des PDOEA et de la WAI de la naissance à l'âge adulte. Une meilleure connaissance de ces modifications physiologiques permettrait d'améliorer l'interprétation clinique de ces examens et de disposer de valeurs de référence plus précises selon les différentes périodes de la croissance.
L'hypothèse est que plusieurs paramètres des PDOEA et de la WAI évoluent progressivement avec la croissance, traduisant la maturation coordonnée des propriétés mécaniques de l'oreille moyenne et de la cochlée.

Objectif principal
Décrire les modifications de l'amplitude des PDOEA au cours de la croissance.

Objectif(s) secondaire(s)
Décrire les modifications de la réflectance (issue de la WAI) au cours de la croissance.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU DE MONTPELLIER

Avenue du Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier 34000 Montpellier France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

CHU DE MONTPELLIER

Calendrier du projet

Date de début : 27/08/2026 – Date de fin : 26/02/2028 Durée de l'étude : 18
Etape 1 : Dépôt du projet
26/08/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

une note d’information individuelle sur la recherche est transmise aux personnes concernées. Cette information est en conformité avec les articles 15 à 20 du RGPD

Délégué à la protection des données

CHU DE MONTPELLIER

Avenue du Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier 34000 MONTPELLIER France

dpo@chu-montpellier.fr