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N° 22484506

Etude des névrites optiques associées à une seule lésion SEP-like en IRM cérébrale (NODIS2)

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Neurologie

Bénéfices attendus

Ne pas retenir par erreur un diagnostic de sclérose en plaques étant donné la simplification des nouveaux récents critères. La distinction est importante car ces maladies associées aux anticorps ont une prise en charge différente de la sclérose en plaques.
Objectifs : Définir la fréquence des névrites optiques associées aux anti-AQP4 ou anti-MOG chez les patients présentant en théorie des critères de sclérose en plaques (une névrite optique et, sur l’IRM cérébrale, une seule lésion).
Population : Age > 16 ans, névrite optique récente, un seul critère de dissémination spatiale de sclérose en plaques sur l’IRM cérébrale (à l’exception de l’atteinte du nerf optique), résultat du dosage anticorps anti-AQP4 et MOG disponible

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Romain Deschamps

29 rue Manin 75019 Paris France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Romain Deschamps

rdeschamps@for.paris

Calendrier du projet

Date de début : 01/01/2025 – Date de fin : 28/02/2025 Durée de l'étude : 2
Etape 1 : Dépôt du projet
13/02/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Romain Deschamps

29 rue Manin 75019 Paris France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

envoi d'une note d'information à tous les patients les informant des objectifs de l'étude et des modalités d'opposition à l'utilisation de leurs données

Délégué à la protection des données

Hôpital Fondation A de Rothschild

29 rue Manin 75019 Paris France

dpo@for.paris