ETUDE DES PATIENTS ATTEINTS DE LYMPHOMES AU CENTRE HENRI BECQUEREL
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
En offrant une vision globale et détaillée des pratiques et des résultats locaux, il permettra non seulement d’évaluer l’efficacité et la sécurité des traitements administrés, mais aussi d’identifier les facteurs prédictifs de réponse et de toxicité. De plus, cette étude constitue un outil précieux pour renforcer la standardisation des pratiques, faciliter les études épidémiologiques et translationnelles, et favoriser l’intégration dans des initiatives collaboratives nationales et internationales. Enfin, en centralisant les informations sur le suivi longitudinal des patients, CHB-LYMPH contribuera à la génération de nouvelles connaissances, à l’optimisation des parcours de soins, et à la formation des professionnels de santé et des chercheurs.
L’objectif principal est d’évaluer la survie sans progression et la survie globale à 5 ans et à 10 ans des patients atteints de lymphome pris en charge au Centre Henri Becquerel et inclus dans l’étude.
Les données de cette étude seront utilisées pour mener les analyses prévues dans le protocole, en lien avec les objectifs principaux et secondaires : analyses descriptives, corrélations clinico-biologiques, identification de facteurs prédictifs de réponse, analyses pronostiques et analyses de survie, afin de contribuer à l’amélioration des connaissances sur les lymphomes. Les résultats seront valorisés sous forme de publications dans des revues scientifiques internationales à comité de lecture et pourront faire l’objet de présentations lors de congrès. La méthodologie développée et les résultats obtenus seront partagés avec la communauté scientifique afin de favoriser leur réutilisation et de contribuer à l’amélioration des pratiques dans la prise en charge des lymphomes.
Etude rétrospective hors Loi Jardé ne répondant pas aux référentiel MR004 (demande de dérogation à l’information individuelle des patients).
Population cible : patients suivis au centre Henri Becquerel pour un lymphome.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
Non Applicable
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Ces données sensibles permettent de répondre aux objectifs de la recherche (calcul de la survie sans progression, survie globale)
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Le recueil de données se fait à partir du dossier médical des patients ; aucun acte supplémentaire par rapport à ceux qui sont nécessaires pour la prise en charge habituelle de la maladie n’est à réaliser.
L’étude est menée dans le respect des droits du patient et conformément à la réglementation en vigueur.
Les patients s'étant opposé à la réutilisation de leurs données sont exclus de la recherche.
Cette étude ne stigmatise pas une population particulière et ne va pas à l’encontre de la morale.
L'étude sera enregistré sur le site de transparence Unicancer (https://mesdonnees.unicancer.fr).