N° 27274443

ETUDE DES PATIENTS ATTEINTS DE LYMPHOMES AU CENTRE HENRI BECQUEREL

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Hématologie

Bénéfices attendus

En offrant une vision globale et détaillée des pratiques et des résultats locaux, il permettra non seulement d’évaluer l’efficacité et la sécurité des traitements administrés, mais aussi d’identifier les facteurs prédictifs de réponse et de toxicité. De plus, cette étude constitue un outil précieux pour renforcer la standardisation des pratiques, faciliter les études épidémiologiques et translationnelles, et favoriser l’intégration dans des initiatives collaboratives nationales et internationales. Enfin, en centralisant les informations sur le suivi longitudinal des patients, CHB-LYMPH contribuera à la génération de nouvelles connaissances, à l’optimisation des parcours de soins, et à la formation des professionnels de santé et des chercheurs.
L’objectif principal est d’évaluer la survie sans progression et la survie globale à 5 ans et à 10 ans des patients atteints de lymphome pris en charge au Centre Henri Becquerel et inclus dans l’étude.
Les données de cette étude seront utilisées pour mener les analyses prévues dans le protocole, en lien avec les objectifs principaux et secondaires : analyses descriptives, corrélations clinico-biologiques, identification de facteurs prédictifs de réponse, analyses pronostiques et analyses de survie, afin de contribuer à l’amélioration des connaissances sur les lymphomes. Les résultats seront valorisés sous forme de publications dans des revues scientifiques internationales à comité de lecture et pourront faire l’objet de présentations lors de congrès. La méthodologie développée et les résultats obtenus seront partagés avec la communauté scientifique afin de favoriser leur réutilisation et de contribuer à l’amélioration des pratiques dans la prise en charge des lymphomes.
Etude rétrospective hors Loi Jardé ne répondant pas aux référentiel MR004 (demande de dérogation à l’information individuelle des patients).
Population cible : patients suivis au centre Henri Becquerel pour un lymphome.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

Non Applicable

Source de données utilisées

Autres sources

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Ces données sensibles permettent de répondre aux objectifs de la recherche (calcul de la survie sans progression, survie globale)

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre (système fils)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Centre Henri Becquerel

Rue d'Amiens 76000 Rouen 76000 Rouen France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Centre Henri Becquerel

Rue d'Amiens 76000 Rouen 76000 Rouen France

Calendrier du projet

Date de début : 01/01/2026 – Date de fin : 01/01/2041 Durée de l'étude : 180
Etape 1 : Dépôt du projet
21/10/2025
Etape 2 : Complétude
21/10/2025
Etape 3 : Avis CEREES/CESREES
06/11/2025
Etape 4 : Sens avis CEREES/CESREES
Favorable

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Autorisation CNIL

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Centre Henri Becquerel

Rue d'Amiens 76000 Rouen 76000 Rouen France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Le recueil de données se fait à partir du dossier médical des patients ; aucun acte supplémentaire par rapport à ceux qui sont nécessaires pour la prise en charge habituelle de la maladie n’est à réaliser.
L’étude est menée dans le respect des droits du patient et conformément à la réglementation en vigueur.
Les patients s'étant opposé à la réutilisation de leurs données sont exclus de la recherche.
Cette étude ne stigmatise pas une population particulière et ne va pas à l’encontre de la morale.
L'étude sera enregistré sur le site de transparence Unicancer (https://mesdonnees.unicancer.fr).

Délégué à la protection des données

Centre Henri Becquerel

Rue d'Amiens 76000 Rouen 76000 Rouen France