Etude des variations de la glycémie chez les jeunes enfants avec diabète de type 1 munis d'un système de délivrance automatique d’insuline : une étude rétrospective.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’incidence du diabète de type 1 (DT1) chez le jeune enfant est en augmentation (principalement chez les enfants <5 ans). Actuellement, l’apparition de système de délivrance automatique d’insuline (SADI) a permis de mieux équilibrer le diabète dans la population pédiatrique. Néanmoins, il n'y a que très peu d'études s'intéressant aux enfants de <6 ans. Nous voulons étudier la variabilité glycémique chez les jeunes enfants avec un diabète de type 1 et équipés de SADI. Pour cela, nous allons analyser les données de glycémie au cours de la journée chez les enfants de moins de 6 ans et équipés d'un SADI.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
10
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les données seront saisies par les médecins sur chacun des sites à partir des dossiers médicaux électroniques internes disponibles, sur leur ordinateur de l’hôpital, hébergé par le serveur interne. Les fichiers seront séparés en 3 groupes (1= id patient inclusion et DDN (mois/année), 2ème données cliniques avec id, 3ème données bruts avec id patient). Les fichiers seront accessibles par un mot de passe. Elles seront directement transférées après anonymisation à l’investigateur principal (JB) via la plateforme Dispose de l'AP-HP. La base de données générale, anonymisée, sera hébergée sur le réseau interne de Necker dans le dossier de l’endocrinologie, diabétologie et gynécologie pédiatrique. Une fois l’analyse terminée, les données brutes seront supprimées.