N° 33236968

Étude descriptive portant sur les caractéristiques des patients traités par une gliflozine au sein de la maison de santé pluridisciplinaire du Grand Quevilly en 2025

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Médecine générale

Bénéfices attendus

Les gliflozines constituent une classe thérapeutique récente qui a démontré ses effets dans la prise en charge de pathologies chroniques avec une prévalence croissante : le diabète de type 2, la maladie rénale chronique et l'insuffisance cardiaque chronique. Les recommandations actualisées concernant ces différentes indications leur ont accordé une place primordiale dans leur stratégie thérapeutique. Les gliflozines ont donc un fort potentiel de croissance sur les prochaines années en terme de prescription médicamenteuse. La délivrance de leur premières autorisations de mise sur le marché datant de 2020, ce recul de plusieurs années permet de faire un premier état des lieux de cette classe thérapeutique.
L'objectif principal de l'étude est d'étudier les caractéristiques des patients traités par une gliflozine au sein d'une maison de santé au cours de l'année 2025.
L'objectif secondaire est d'évaluer le respect des recommandations dans le cadre de leur prescription.
Pour répondre à ces objectifs, une étude épidémiologique descriptive rétrospective est utilisée.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

utiliser ce paramètre afin de définir des catégories d'âge et des statistiques concernant l'âge (moyenne, médiane) et les analyser selon la gliflozine utilisée ou les différentes indications ou encore selon le sexe.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Université, école, structure de recherches dans le domaine médicale / épidémiologique / pharmacovigilance

Responsable de traitement 1

Université de Rouen

1 Rue Thomas Becket 76130 Mont-Saint-Aignan 76130 Mont-Saint-Aignan France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Franck Le Derf

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

22 Boulevard Gambetta 76000 Rouen 76183 Rouen CEDEX 1 France

Calendrier du projet

Date de début : 10/06/2026 – Date de fin : 30/09/2026 Durée de l'étude : 3
Etape 1 : Dépôt du projet
19/08/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

22 Boulevard Gambetta 76000 Rouen 76183 Rouen CEDEX 1 France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

1

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Lettre d'information transmise

Délégué à la protection des données

Université de Rouen

1 Rue Thomas Becket 76130 Mont-Saint-Aignan 76130 Mont-Saint-Aignan France

dpo@univ-rouen.fr