N° 16518330

Etude descriptive rétrospective monocentrique sur les infections intestinales à Dientamoeba fragilis

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Diagnostics
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Maladies infectieuses

Bénéfices attendus

Dientamoeba fragilis est un protozoaire flagellé retrouvé dans le tube digestif de l'être humain. Décrit pour la première fois par Jebbs et Dobell en 1918, il est initialement considéré comme un micro-organisme commensal du tube digestif.
En réalité, sa pathogénicité digestive est débattue depuis plus de 100 ans, la présence du germe étant associée à des symptômes tels que des diarrhées chroniques, des douleurs abdominales, des ballonnements. Cette association est d'autant plus soutenue, avec l'avènement des techniques de biologie moléculaire dans l'examen parasitologique des selles, permettant d'accroître la sensibilité de la détection de parasites digestifs. La stratégie thérapeutique n'est pas encore codifiée à l'heure actuelle.
L'objectif de notre étude est de mettre en évidence des arguments en faveur ou contre la pathogénicité digestive de Dientamoeba fragilis, ainsi que d'identifier les principales pistes de traitement efficace.
Intérêt pour la santé publique: améliorer la prise en charge des patients présentant une dysprotozoose à Dientamoeba fragilis.
Nous souhaitons récupérer la liste de patients pris en charge au CHU de Bordeaux et ayant présenté un examen parasitologique des selles positif à Dientamoeba fragilis du 18/11/2017 au 18/11/2022, décrire leur tableau clinique, la recherche de diagnostic différentiel, les différentes lignes thérapeutiques et les issues sous traitement.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Bordeaux

Place Amélie Raba Léon 33000 Bordeaux 33000 Bordeaux France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Service de maladies infectieuses et tropicales

Hôpital Pellegrin - Place Amélie Raba Léon 33000 Bordeaux France

Calendrier du projet

Date de début : 05/03/2024 – Date de fin : 01/11/2024 Durée de l'étude : 8

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Enregistrement d'une étude réalisée sous 0 (MR004)

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Service de maladies infectieuses et tropicales

Hôpital Pellegrin - Place Amélie Raba Léon 33000 Bordeaux France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Lettre individuelle envoyée à chacun des patients leur informant du traitement de leurs données personnelles et leur possibilité de contacter le responsable de traitement pour faire exercer leur droit d'accès, de rectification et d'effacement.

Délégué à la protection des données

Direction de la qualité et de la gestion des risques

12 rue Dubernat 33404 Bordeaux (Talence) France

mouffid.hajjar@chu-bordeaux.fr