Étude descriptive sur les parcours thérapeutiques des patients atteints de cancer du sein aux USA au travers des données FLATIRON®
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Intérêt pour la santé publique :
Le cancer du sein est le plus fréquent et la première cause de mortalité par cancer chez la femme en France. Le projet vise à améliorer les connaissances épidémiologiques et médicales pour mieux caractériser les besoins non couverts, notamment en phase précoce (réduction des rechutes) et métastatique (allongement de la survie). L'intérêt public réside dans l'utilisation de données américaines afin d’anticiper l'impact clinique des nouvelles thérapeutiques (immunothérapies, thérapies ciblées) sur le territoire français et optimiser les futures stratégies de prise en charge et de remboursement.
Objectifs poursuivis :
Décrire les caractéristiques, la prise en charge, et la survie des patientes (stades précoces et métastatiques) aux USA, ainsi que l'évolution des pratiques
Éléments de méthode :
Il s'agit d'une étude rétrospective, longitudinale et descriptive utilisant les données de vie réelle (RWD) de la base américaine Flatiron®. La méthodologie repose sur l'analyse de données pseudonymisées issues de dossiers de santé électroniques, via l'utilisation de modèles de survie Kaplan-Meier et de statistiques descriptives pour les variables continues et catégorielles.Une plateforme sécurisée interdisant tout export de données individuelles permet de garantir la confidentialité.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Numéro d'autorisation CNIL
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2 ans
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les personnes concernées peuvent exercer leurs droits auprès du délégué à la protection des données de Roche SAS à l'adresse suivante : france.donneespersonnelles-pharma@roche.com
Délégué à la protection des données
4 Cours de l'ile Seguin
92100 Boulogne-Billancourt France
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