Etude du microbiote vaginal dans l'infertilité idiopathique
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La communauté microbienne vaginale de la femme est un détermit important de son état de santé. Un microbiote vaginal sain est associé à une domice en Lactobacillus spp. Lorsque cette communauté est perturbée, le microbiote qui en résulte est caractérisé par une perte des Lactobacillus spp. Il a été démontré qu’un microbiote en bonne santé est inversement associé à une infertilité chez la femme. protège la femme des infections sexuellement transmissibles (ISTs). Nous allons étudier le rôle de lactobacilles, bactéries associées à un état de « bonne santé », dans la fertilité. Nous sommes particulièrement intéressés par l’association des différentes espèces bactériennes à une fertilité et à une infertilité. La réalisation de ce projet permettra d'identifier des marqueurs négatifs liés à l'infertilité et de développer de nouvelles thérapies locales, alternatives aux antibiotiques, telles que la manipulation du microbiote pour augmenter les chances d’une femme à avoir une grossesse aboutie.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Pour une traçabilité d'échantillon, la date de collection est inscrite dessus. Il s'avère que la date de collection est également la date de soins
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Destinataire(s) des données
Destinataire des données 1
Destinataire des données 2
Destinataire des données 3
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les patientes ont reçu une note d'information expliquant le contexte de la recherche, les objectifs et le respect des articles du RGPD ainsi que les droits des personnes de refuser la participation à l'étude. Pour toute demande supplémentaire, les personnes peuvent contacter l'investigateur/coordonnateur du CHU de Nantes