N° F20200925162226

Etude du risque de pathologies artérielles et de leur devenir chez les patients diabétiques

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Endocrinologie et métabolisme

Bénéfices attendus

L’étude du risque de survenue d’un événement peu fréquent dans une cohorte définie par des critères cliniques stricts nécessite un temps de suivi long et un nombre de sujets trop important pour une étude de recherche clinique habituelle. L’exploitation de la base nationale du PMSI est le seul moyen d’apporter une réponse sur le niveau de risque vasculaire des patients diabétiques. Cette étude, si son hypothèse se vérifie, permettra d’adapter la prise en charge, le type d’opérations chirurgicales et le suivi des patients diabétiques présentant une atteinte vasculaire. Cette étude permettra d’étudier le devenir des patients diabétiques opérés pour un anévrisme de l’aorte abdominale en France. Les résultats obtenus permettront aux établissements de santé de se situer par rapport aux standards internationaux. Ils pourront alors mettre en œuvre les procédures nécessaires pour améliorer leur pratique. La comparaison systématique entre les patients diabétiques et non diabétiques selon la présentation clinique de l’anévrisme et le type de chirurgie utilisée permettra de déterminer de façon objective si ces patients sont plus à risque de développer une complication post-opératoire et d’optimiser leur surveillance.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

base principale du SNDS

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Nice

Hôpital Cimiez 4, Avenue Reine Victoria CS 91179 6003 Nice Cedex 1

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/10/2020 – Date de fin : 01/06/2021 Durée de l'étude : 1
Etape 1 : Dépôt du projet
25/09/2020

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Droits des personnes

Conformément à l'article 11 du RGPD, le responsable de traitement n'est pas en mesure d'identifier la personne concernée, les articles 15 à 20 ne s'appliquent pas