N° 17402825

Étude du rôle des oxylipines dans la survenue des formes sévères des COVID-19 (VARIANCE)

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Maladies infectieuses

Bénéfices attendus

La réponse inflammatoire est un processus en deux phases qui commence par une réponse aiguë essentielle pour éliminer l'agression et qui se termine par une phase de résolution visant à réduire l'inflammation aiguë et à restaurer l'homéostasie tissulaire. Une succession appropriée et opportune de ces deux phases est cruciale pour garantir que l'agression sera éliminée sans causer de dommages collatéraux. Pour ce faire, l'hôte produit un large éventail de médiateurs inflammatoires, notamment des cytokines, mais aussi des oxylipines. Les oxylipines agissent en synergie avec les cytokines pour induire les signes cardinaux de l'inflammation et éliminer l'insulte déclenchante. Ensuite, une classe spécifique d'oxylipines appelées médiateurs spécialisés dans la résolution des problèmes (SPM) initie et orchestre la résolution de l'inflammation. Les mécanismes de l'inflammation dérégulée sont encore mal compris. Nous supposons que l'évaluation de la capacité de l'hôte à produire des oxylipines en réponse à une agression immunitaire pourrait fournir un nouvel outil potentiel pour mieux comprendre et évaluer l'inflammation dérégulée et l'hétérogénéité des patients.
Le projet VARIANCE vise d'une part à évaluer la lecture fonctionnelle fournie par la réponse oxylipine par des cellules stimulées et d'autre part à déterminer ce qu'est une réponse oxilipine saine, sa gamme de variabilité et ses déterminants intrinsèques.
A cette fin, des échantillons sanguins de 40 ml et des données personnelles seront obtenus auprès de 35 sujets témoins de la cohorte COSIPOP durant les deux phases pilote et complémentaire. Les analyses consisteront à stimuler les globules blancs du sang par des molécules immunogènes puis de quantifier la production d'oxylipines.
A terme, ce projet permettra d'améliorer des connaissances dans le domaine de l'immunité anti-infectieuse notamment dans le contexte des formes sévères de COVID-19.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Autre

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

Données issues de l'analyse des échantillons, ID, âge , sexe et données de santé des participants

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Cohorte(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Université, école, structure de recherches dans le domaine médicale / épidémiologique / pharmacovigilance

Responsable de traitement 1

Institut Pasteur

28 Rue du Docteur Roux 75015 Paris 75015 cedex 15 Paris France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/12/2023 – Date de fin : 01/12/2026 Durée de l'étude : 36
Etape 1 : Dépôt du projet
13/10/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Institut Pasteur

28 Rue du Docteur Roux 75015 Paris 75015 Paris France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

La demande nécessitera la participation de volontaires sains de la cohorte COSIPOP. La cohorte COSIPOP est une RIPH2 sous la promotion de l’Institut Pasteur. Les participants de la cohorte COSIPOP ont reçu une note d’information, les informant d’une possible réutilisation de leurs échantillons et de leurs données dans le cadre d’études ultérieures.
Dans le cadre du projet VARIANCE qui nécessite de programmer des visites de participation, une fiche d’information sera jointe au courriel de proposition de visite. Cette note d’information sera également fournie au participant lors de sa visite programmée dans le cadre de l’étude VARIANCE.
Un délai minimum de 48 heures entre l'envoi de la fiche et la date de la visite sera respecté afin de permettre aux sujets de prendre connaissance de l'information. Les participants pourront exercer leurs droits via l'adresse mail de la cohorte COSIPOP (cosipop@pasteur.fr) ou du dpo de l'Institut pasteur (dpo@pasteur.fr).

Délégué à la protection des données

Institut Pasteur

26 Rue du Docteur Roux 75015 Paris 75015 cedex 15 Paris France

dpo@pasteur.fr