Étude du rôle des oxylipines dans la survenue des formes sévères des COVID-19 (VARIANCE)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La réponse inflammatoire est un processus en deux phases qui commence par une réponse aiguë essentielle pour éliminer l'agression et qui se termine par une phase de résolution visant à réduire l'inflammation aiguë et à restaurer l'homéostasie tissulaire. Une succession appropriée et opportune de ces deux phases est cruciale pour garantir que l'agression sera éliminée sans causer de dommages collatéraux. Pour ce faire, l'hôte produit un large éventail de médiateurs inflammatoires, notamment des cytokines, mais aussi des oxylipines. Les oxylipines agissent en synergie avec les cytokines pour induire les signes cardinaux de l'inflammation et éliminer l'insulte déclenchante. Ensuite, une classe spécifique d'oxylipines appelées médiateurs spécialisés dans la résolution des problèmes (SPM) initie et orchestre la résolution de l'inflammation. Les mécanismes de l'inflammation dérégulée sont encore mal compris. Nous supposons que l'évaluation de la capacité de l'hôte à produire des oxylipines en réponse à une agression immunitaire pourrait fournir un nouvel outil potentiel pour mieux comprendre et évaluer l'inflammation dérégulée et l'hétérogénéité des patients.
Le projet VARIANCE vise d'une part à évaluer la lecture fonctionnelle fournie par la réponse oxylipine par des cellules stimulées et d'autre part à déterminer ce qu'est une réponse oxilipine saine, sa gamme de variabilité et ses déterminants intrinsèques.
A cette fin, des échantillons sanguins de 40 ml et des données personnelles seront obtenus auprès de 35 sujets témoins de la cohorte COSIPOP durant les deux phases pilote et complémentaire. Les analyses consisteront à stimuler les globules blancs du sang par des molécules immunogènes puis de quantifier la production d'oxylipines.
A terme, ce projet permettra d'améliorer des connaissances dans le domaine de l'immunité anti-infectieuse notamment dans le contexte des formes sévères de COVID-19.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
Données issues de l'analyse des échantillons, ID, âge , sexe et données de santé des participants
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
La demande nécessitera la participation de volontaires sains de la cohorte COSIPOP. La cohorte COSIPOP est une RIPH2 sous la promotion de l’Institut Pasteur. Les participants de la cohorte COSIPOP ont reçu une note d’information, les informant d’une possible réutilisation de leurs échantillons et de leurs données dans le cadre d’études ultérieures.
Dans le cadre du projet VARIANCE qui nécessite de programmer des visites de participation, une fiche d’information sera jointe au courriel de proposition de visite. Cette note d’information sera également fournie au participant lors de sa visite programmée dans le cadre de l’étude VARIANCE.
Un délai minimum de 48 heures entre l'envoi de la fiche et la date de la visite sera respecté afin de permettre aux sujets de prendre connaissance de l'information. Les participants pourront exercer leurs droits via l'adresse mail de la cohorte COSIPOP (cosipop@pasteur.fr) ou du dpo de l'Institut pasteur (dpo@pasteur.fr).