Etude du rôle du sexe biologique dans les interactions hôte-pathogène et l'immunité contre l'infection urinaire « URIBOC ».
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
50% des femmes auront au moins une infection urinaire dans leur vie et la moitié d’entre elles en auront plusieurs. Les hommes sont beaucoup moins touchés par ces infections mais sont à risque pour les infections urinaires chroniques. L’objectif du projet est de mieux comprendre l’impact du sexe biologique sur l’interaction entre les bactéries et les cellules de la vessie et sur les défenses immunitaires contre les infections urinaires. Pour cela, nous avons développé un modèle humain de vessie appelé vessie-sur-puce grâce à des cellules de donneur qui nécessite de l’urine pour son développement. Nous pouvons ensuite infecter avec des bactéries, compléter avec des cellules immunitaires et traiter avec des antibiotiques ou d’autres thérapies.
L’objectif principal du projet est de réaliser des tests sur un modèle humain de vessie grâce aux urines collectées afin de mieux comprendre la physiopathologie des infections urinaires pour améliorer les connaissances sur les différences entre les sexes dans l'infection urinaire et fournir de meilleurs traitements à tous les patients.
L'objectif secondaire du projet est de modéliser le mieux possible une vessie humaine « féminine » et une vessie humaine « masculine » en utilisant du matériel humain pertinent.
La population étudiée : 120 (60 femmes et 60 hommes)
Critères d’exclusions :
- Infection urinaire ou suspicion d’infection urinaire au cours des 30 derniers jours (cystite, pyélonéphrite, infection de la prostate)
- Donneurs déclarant plus de 3 infections urinaires par an (cystite, pyélonéphrite, infection de la prostate)
- Donneurs ayant été sondés au cours des 30 derniers jours
- Donneurs diabétiques
- Traitement antibiotique dans les 30 derniers jours (par voie orale, sous cutanée, intramusculaire ou intraveineuse)
Les éléments de méthode : cf synopsis "Méthode et analyse des données".
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
Données issues de l'analyse des échantillons de volontaires sains de la cohorte COSIPOP
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
La demande nécessitera la participation de volontaires sains de la cohorte COSIPOP.
La cohorte COSIPOP est une RIPH2 sous la promotion de l’Institut Pasteur. Les participants de la cohorte COSIPOP ont reçu une note d’information, les informant d’une possible réutilisation de leurs échantillons et de leurs données dans le cadre d’études ultérieures.
Dans le cadre du projet URIBOC qui nécessite de programmer des visites de participation, une fiche d’information sera jointe au courriel de proposition de visite. Cette note d’information sera également fournie au participant lors de sa visite programmée dans le cadre de l’étude URIBOC.
Les résultats globaux de l’étude seront communiqués par le site web d’URIBOC où se trouvera également la note d’information relative au projet URIBOC.
Un délai minimum de 48 heures entre l’envoi de la fiche et la date de la visite sera respecté afin de permettre aux sujets de prendre connaissance de l’information.