Etude du syndrome métabolique cardio-rénal sur la mortalité des patients de plus de 60 ans
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’obésité touche de plus en plus de personnes dans le monde et en France. Cette maladie métabolique peut entrainer de nombreuses complications et chez des patients âgés peut augmenter la fragilité et réduire l’espérance de vie. Une nouvelle classification, plus fine que celle de l’obésité, permet de suivre plus précisément l’évolution du poids et ses conséquences : le syndrome métabolique cardio-rénal (CKM syndrome). Cependant malgré la reconnaissance croissante du CKM syndrome et de ses implications, il existe un manque de données longitudinales sur l’impact de cette entité chez les personnes âgées. Les études actuelles se concentrent principalement sur des populations plus jeunes, et les extrapolations aux sujets âgés peuvent ne pas être appropriées en raison des différences physiopathologiques et des variations dans les réponses aux interventions thérapeutiques.
L'objectif principal est d'évaluer la mortalité toute cause en fonction des stades du CKM syndrome chez les patients de plus de 60 ans.
Les éléments de méthode sont : Recueil de données à l’aide de l’entrepôt de donnée de santé (EDS) du CHU de Poitiers.
Les données recueillies seront anonymisées. Les analyses statistiques seront réalisées par R, Graphism ou Xlstat
La population d'étude est :
Critères d’inclusion :
• Âge ≥ 60 ans au moment de l’inclusion.
• Consultation ou hospitalisation entre juin 2013 et décembre 2023.
• Données disponibles dans l’EDS permettant la classification dans un des 5 stades du CKM syndrome
Critères de non inclusion :
• Les patients s’étant opposés à la réutilisation de leurs données de santé
• Les patients exclusivement suivis en hôpital de jour, en chirurgie, en soins palliatifs, en HAD et en ambulatoire
• Les patients décédés lors de leur première hospitalisation au CHU de Poitiers.
Période d’inclusion ou de ciblage
• Juin 20213- Décembre 2023
Période d’extraction
• Janvier 2013 – Décembre 2025
La période d’extraction des données est volontairement plus large que la période de ciblage afin de permettre une caractérisation complète du CKM syndrome. En particulier, lorsque les données nécessaires à la classification du CKM syndrome ne sont pas toutes disponibles lors de l’hospitalisation index, un intervalle de ± 6 mois autour de la date d’inclusion est utilisé pour récupérer les examens biologiques, cliniques ou diagnostiques pertinents.
Par ailleurs, l’extension de la période d’extraction au-delà de la fin de la période de ciblage permet le recueil des données de suivi, notamment pour l’analyse de la mortalité et des événements ultérieurs, sans modifier la population incluse.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Critère d’inclusion sur l’âge donc nécessité d’avoir la date de naissance
Date de soins nécessaire pour être inclus également
Objectif principal = décès
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Destinataire(s) des données
Destinataire des données 1
Destinataire des données 2
Destinataire des données 3
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
1
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
-Envoi par mail de la note d’information générale de la constitution de l’EDS et de la réutilisation des données à des fins d’étude, évaluation et recherche, les patients sont informés via portail de transparence
-Information mentionnée dans les comptes rendus de consultation et d’hospitalisation
L’ensemble des moyens d’information retenus ont pour objectif de donner la possibilité aux participants de faire valoir leurs droits. Une information sera également relayée pour chaque réutilisation des données, dont le présent projet, à travers un portail de transparence dématérialisé qui précisera pour chaque étude : le responsable de traitement, la finalité du projet, le rappel du droit d’accès, de rectification, d’effacement ou de limitation des données ainsi que le contact du délégué à la protection des données (DPO) et de l’investigateur pour faire valoir ces droits.
Les patients sont également informés qu'ils peuvent saisir la CNIL.