N° 29837193

Etude du syndrome métabolique cardio-rénal sur la mortalité des patients de plus de 60 ans

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Gériatrie
Endocrinologie et métabolisme

Bénéfices attendus

L’obésité touche de plus en plus de personnes dans le monde et en France. Cette maladie métabolique peut entrainer de nombreuses complications et chez des patients âgés peut augmenter la fragilité et réduire l’espérance de vie. Une nouvelle classification, plus fine que celle de l’obésité, permet de suivre plus précisément l’évolution du poids et ses conséquences : le syndrome métabolique cardio-rénal (CKM syndrome). Cependant malgré la reconnaissance croissante du CKM syndrome et de ses implications, il existe un manque de données longitudinales sur l’impact de cette entité chez les personnes âgées. Les études actuelles se concentrent principalement sur des populations plus jeunes, et les extrapolations aux sujets âgés peuvent ne pas être appropriées en raison des différences physiopathologiques et des variations dans les réponses aux interventions thérapeutiques.
L'objectif principal est d'évaluer la mortalité toute cause en fonction des stades du CKM syndrome chez les patients de plus de 60 ans.
Les éléments de méthode sont : Recueil de données à l’aide de l’entrepôt de donnée de santé (EDS) du CHU de Poitiers.
Les données recueillies seront anonymisées. Les analyses statistiques seront réalisées par R, Graphism ou Xlstat
La population d'étude est :
Critères d’inclusion :
• Âge ≥ 60 ans au moment de l’inclusion.
• Consultation ou hospitalisation entre juin 2013 et décembre 2023.
• Données disponibles dans l’EDS permettant la classification dans un des 5 stades du CKM syndrome
Critères de non inclusion :
• Les patients s’étant opposés à la réutilisation de leurs données de santé
• Les patients exclusivement suivis en hôpital de jour, en chirurgie, en soins palliatifs, en HAD et en ambulatoire
• Les patients décédés lors de leur première hospitalisation au CHU de Poitiers.
Période d’inclusion ou de ciblage
• Juin 20213- Décembre 2023
Période d’extraction
• Janvier 2013 – Décembre 2025
La période d’extraction des données est volontairement plus large que la période de ciblage afin de permettre une caractérisation complète du CKM syndrome. En particulier, lorsque les données nécessaires à la classification du CKM syndrome ne sont pas toutes disponibles lors de l’hospitalisation index, un intervalle de ± 6 mois autour de la date d’inclusion est utilisé pour récupérer les examens biologiques, cliniques ou diagnostiques pertinents.
Par ailleurs, l’extension de la période d’extraction au-delà de la fin de la période de ciblage permet le recueil des données de suivi, notamment pour l’analyse de la mortalité et des événements ultérieurs, sans modifier la population incluse.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Critère d’inclusion sur l’âge donc nécessité d’avoir la date de naissance
Date de soins nécessaire pour être inclus également
Objectif principal = décès

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU DE POITIERS

2 Rue de la Milètrie 86000 Poitiers 86000 POITIERS France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/01/2026 – Date de fin : 31/12/2026 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
10/03/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

BASSAS LETISSIER Nathanaël

2 Rue de la Milètrie 86000 Poitiers 86000 POITIERS France

Destinataire des données 2

MOSBAH Helena

2 Rue de la Milètrie 86000 Poitiers 86000 POITIERS France

Destinataire des données 3

LIUU Evelyne

2 Rue de la Milètrie 86000 Poitiers 86000 POITIERS France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

1

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

-Envoi par mail de la note d’information générale de la constitution de l’EDS et de la réutilisation des données à des fins d’étude, évaluation et recherche, les patients sont informés via portail de transparence
-Information mentionnée dans les comptes rendus de consultation et d’hospitalisation
L’ensemble des moyens d’information retenus ont pour objectif de donner la possibilité aux participants de faire valoir leurs droits. Une information sera également relayée pour chaque réutilisation des données, dont le présent projet, à travers un portail de transparence dématérialisé qui précisera pour chaque étude : le responsable de traitement, la finalité du projet, le rappel du droit d’accès, de rectification, d’effacement ou de limitation des données ainsi que le contact du délégué à la protection des données (DPO) et de l’investigateur pour faire valoir ces droits.
Les patients sont également informés qu'ils peuvent saisir la CNIL.

Délégué à la protection des données

CHU DE POITIERS

2 Rue de la Milètrie 86000 Poitiers 86000 POITIERS France

dpo@chu-poitiers.fr