N° 29610775

Etude du traitement de la fibrillation atriale

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation
Connaissance des dépenses de santé

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cardiologie

Bénéfices attendus

La fibrillation auriculaire (FA) est l'arythmie supraventriculaire soutenue la plus courante, caractérisée par une activation auriculaire non coordonnée entraînant la perte de la contraction auriculaire efficace.
La FA est l'une des affections cardiaques les plus courantes et l'arythmie soutenue la plus répandue dans le monde : prévalence mondiale ≈ 59,7 millions de personnes (2019).
Le risque à vie de développer une FA est passé de ≈ 20 % à ≈ 33 %.
L'incidence de la FA a doublé toutes les quelques décennies. Elle varie entre 0,21 et 0,41 pour 1 000 personnes/an (UE)
Les dernières recommandations 2024 de l'ESC sur la FA ont été publiées, mettant à jour les recommandations concernant l'ablation par cathéter. Celles-ci mettent en avant la reconnaissance croissante de l'intérêt du contrôle du rythme cardiaque.

L'objectif de l'étude est de comprendre la prise en charge de la fibrillation atriale à l’hôpital et comment elle est retranscrite à travers le codage du PMSI MCO.

Il s'agit d'une étude de cohorte rétrospective à partir des données hospitalières du PMSI MCO 2024.

La population d'étude est la population avec fibrillation atriale ou codée DEFA002,, c’est à dire Exérèse ou destruction de foyer arythmogène ou de faisceau cardionecteur pour tachycardie supraventriculaire, par thoracotomie avec CEC.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

Diagnostic, actes, informations sur le patient (âge et sexe), coût des séjours

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Plateforme de l'ATIH

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Acteur du dispositif médical

Responsable de traitement 1

AtriCure Europe B.V.

De Entree II, De Entree 260, , Amsterdam 1101 EE Pays-Bas 1101 EE Amsterdam Pays-Bas

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Antonis KONTEKAKIS

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

MEDIAN CONSEIL

64000 9 rue des pottoks 64000 Pau; PAU France

Calendrier du projet

Date de début : 02/03/2026 – Date de fin : 31/07/2026 Durée de l'étude : 5
Etape 1 : Dépôt du projet
26/02/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 006

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

MEDIAN CONSEIL

9 rue des pottoks 64000 Pau 64000 PAU France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(g) motif d’intérêt public important, sur la base du droit de l’Union ou du droit d’un Etat membre

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Conformément à l'article 11 du RGPD, compte-tenu de l'impossibilité pour le responsable
de traitement d'identifier les personnes concernées de la nécessité du traitement pour
l'exécution d'une mission d'intérêt public, les droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD
ne sont pas applicables.

Délégué à la protection des données

AtriCure B.V.

De Entree II, De Entree 260, Amsterdam 1101 EE Pays-Bas 1101 EE Amsterdam Pays-Bas