N° 19927747

Étude d'une molécule potentialisant l'effet bactéricide des aminosides _PotAG

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Maladies infectieuses

Bénéfices attendus

1- Intérêt de l'étude

Les bénéfices du projet pour la société sont le potentiel développement de nouvelles thérapeutiques pour la prise en charge des infections bactériennes. Les résultats permettront de mettre en évidence les effets d’une molécule sur l’efficacité d’une famille d’antibiotiques à large spectre, et d’étudier la possibilité de traiter plus efficacement des souches résistantes aux antibiotiques, et de diminuer l’apparition de nouvelles souches résistantes. Ainsi, le projet s’inscrit donc dans la lutte contre l’antibiorésistance.

2- Objectif

Quantifier la survie bactérienne dans le sang après traitement antibiotique avec et sans une molécule qui augmente l’effet de l’antibiotique in vitro pour lutter contre les infections causées par des bactéries Gram négatif multirésistantes.

3- Méthode

-Culture de bactérie en milieu synthétique : Inoculation de 100 à 10000 bactéries dans le sang humain distribué dans une plaque 96 puits (100 µl par puits), en absence ou en présence d’aminosides et de la molécule potentiatrice. Incubation 1h et 2h.
-Méthode de comptage de bactérie : pour chaque puits étalement de 10µl et 90µl de sang sur des boites de pétri contenant du milieu de culture synthétique gélosé

4-Population

30 personnes
-Cohorte de volontaires sains de COSIPOP
-Personnes n’ayant pas de traitement antibiotique par voie générale (PO, SC ou IV) en cours

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Autre

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

Données issues de l'analyse des échantillons de volontaires sains de ICAReb-Biobank

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Cohorte(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Université, école, structure de recherches dans le domaine médicale / épidémiologique / pharmacovigilance

Responsable de traitement 1

Institut Pasteur

28 Rue du Docteur Roux 75015 Paris France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 25/06/2024 – Date de fin : 01/06/2029 Durée de l'étude : 60
Etape 1 : Dépôt du projet
04/11/2024

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les participants de la cohorte COSIPOP ont reçu une note d’information, les informant d’une possible réutilisation de leurs échantillons et de leurs données dans le cadre d’études ultérieures.
Dans le cadre du projet PotAG qui nécessite de programmer des visites de participation, une fiche d’information sera jointe au courriel de proposition de visite. Cette note d’information sera également fournie au participant lors de sa visite programmée dans le cadre de l’étude PotAG.
Les résultats globaux de l’étude seront communiqués par le site web de PotAG où se trouvera également la note d’information relative au projet PotAG.

Un délai minimum de 48 heures entre l’envoi de la fiche et la date de la visite sera respecté afin de permettre aux sujets de prendre connaissance de l’information.
Les participants auront la possibilité de contacter le DPO de l'Institut Pasteur par mail ou à l'adresse cosipop@pasteur.fr pour exercer leurs droits.

Délégué à la protection des données

Institut Pasteur

28 Rue du Docteur Roux 75015 Paris France

dpo@pasteur.fr