Étude d'une molécule potentialisant l'effet bactéricide des aminosides _PotAG
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
1- Intérêt de l'étude
Les bénéfices du projet pour la société sont le potentiel développement de nouvelles thérapeutiques pour la prise en charge des infections bactériennes. Les résultats permettront de mettre en évidence les effets d’une molécule sur l’efficacité d’une famille d’antibiotiques à large spectre, et d’étudier la possibilité de traiter plus efficacement des souches résistantes aux antibiotiques, et de diminuer l’apparition de nouvelles souches résistantes. Ainsi, le projet s’inscrit donc dans la lutte contre l’antibiorésistance.
2- Objectif
Quantifier la survie bactérienne dans le sang après traitement antibiotique avec et sans une molécule qui augmente l’effet de l’antibiotique in vitro pour lutter contre les infections causées par des bactéries Gram négatif multirésistantes.
3- Méthode
-Culture de bactérie en milieu synthétique : Inoculation de 100 à 10000 bactéries dans le sang humain distribué dans une plaque 96 puits (100 µl par puits), en absence ou en présence d’aminosides et de la molécule potentiatrice. Incubation 1h et 2h.
-Méthode de comptage de bactérie : pour chaque puits étalement de 10µl et 90µl de sang sur des boites de pétri contenant du milieu de culture synthétique gélosé
4-Population
30 personnes
-Cohorte de volontaires sains de COSIPOP
-Personnes n’ayant pas de traitement antibiotique par voie générale (PO, SC ou IV) en cours
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
Données issues de l'analyse des échantillons de volontaires sains de ICAReb-Biobank
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les participants de la cohorte COSIPOP ont reçu une note d’information, les informant d’une possible réutilisation de leurs échantillons et de leurs données dans le cadre d’études ultérieures.
Dans le cadre du projet PotAG qui nécessite de programmer des visites de participation, une fiche d’information sera jointe au courriel de proposition de visite. Cette note d’information sera également fournie au participant lors de sa visite programmée dans le cadre de l’étude PotAG.
Les résultats globaux de l’étude seront communiqués par le site web de PotAG où se trouvera également la note d’information relative au projet PotAG.
Un délai minimum de 48 heures entre l’envoi de la fiche et la date de la visite sera respecté afin de permettre aux sujets de prendre connaissance de l’information.
Les participants auront la possibilité de contacter le DPO de l'Institut Pasteur par mail ou à l'adresse cosipop@pasteur.fr pour exercer leurs droits.