Etude EconomIg : Utilisation des ressources de santé et impact des changements de prise en charge associés à l’utilisation des immunoglobulines sous-cutanées facilitées
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les déficits immunitaires primaires (DIP) et secondaires (DIS) sont associés à des infections sévères et récurrentes. Le traitement repose sur les immunoglobulines (Ig), administrées par voie intraveineuse (IgIV) ou sous-cutanée (IgSC). HyQvia® (IgSC facilitée) permet une administration à domicile toutes les 3–4 semaines, réduisant la charge organisationnelle par rapport aux IgIV ou IgSC conventionnelles.
Les tensions d’approvisionnement et la hausse des dépenses de santé soulignent la nécessité de données en vie réelle sur l’impact organisationnel et économique des stratégies d’administration.
Cette étude à partir des bases SNDS va permettre de décrire l’impact organisationnel et économique des changements de prise en charge — en particulier le passage de l’hôpital vers le domicile — associés à l’utilisation des immunoglobulines sous-cutanées facilitées (fSCIg), comparativement aux autres immunoglobulines (IgIV et IgSC conventionnelles, analysées séparément), en France.
Cette étude permettra également de décrire les dynamiques de séquences thérapeutiques entre IgIV et IgSC (facilitée et conventionnelle).
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
NA
Source de données utilisées
Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Nous aurons besoin de cette variable pour décrire le parcours de soins des patients et leur prise en charge.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Conformément à l’article 11 du RGPD, compte tenu de l’impossibilité pour le responsable de traitement d’identifier les personnes concernées et de la nécessité du traitement pour l’exécution d’une mission d’intérêt public, les droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, effacement, limitation et portabilité) ne sont pas applicables.