N° F20201021181304

Etude en vie réelle de l’utilisation de l’implant cardiaque REVEAL LINQ en 2019

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cardiologie

Bénéfices attendus

Dans le cadre de discussions avec les autorités de santé sur le dispositif REVEAL LINQ, Medtronic souhaite avoir une compréhension de l’utilisation de ce dispositif en vie réelle depuis l’obtention du remboursement (2 juillet 2019), et notamment de son impact sur les dépenses hospitalières.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire

Source de données utilisées

base principale du SNDS

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

Medtronic

27, Quai Alphonse le Gallo 92513 Boulogne-Billancourt

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

HEVA

186 avenue Thiers 69006 Lyon

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 22/10/2020 – Date de fin : 06/11/2020 Durée de l'étude : 1 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
21/10/2020

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

3

Droits des personnes

Conformément à l’article 11 du RGPD, compte tenu de l’impossibilité pour le responsable de traitement d’identifier les personnes concernées et de la nécessité du traitement pour l’exécution d’une mission d’intérêt public, les droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, effacement, limitation et portabilité) ne sont pas applicables. Le droit d’opposition n’est pas applicable non plus en vertu du 6) de l’article 21 du RGPD puisque ce traitement mené à des fins de recherche scientifique est nécessaire pour l’exécution d’une mission d’intérêt public.