Étude en vie réelle des caractéristiques et résultats cliniques des patients ayant recommencé le traitement par cannabidiol (Epidyolex®)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Ce projet vise à fournir des informations en conditions réelles sur les patients ayant recommencé le traitement par cannabidiol. Les résultats de cette étude sont importants pour l'intérêt public et le système de santé dans son ensemble.
Les données générées pourraient non seulement informer et optimiser les stratégies de prise en charge thérapeutique pour le LGS, le DS et le TSC, améliorant ainsi significativement la qualité de vie des patients, mais aussi renforcer les lignes directrices cliniques.
Les analyses seront descriptives sur la population de patients ayant été traités par cannabidiol entre le 1er septembre 2019 et le 31 décembre 2024 (ou entre le 1er septembre 2019 et le 30 juin 2024 pour le sous groupe permettant d'avoir au moins 6 mois de suivi).
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
L'année et le mois de naissance seront utilisés pour déterminer l'âge des personnes.
La date de soins et la date de décès (si applicable) sera utilisée pour analyser de facon précise le parcours de soins et les évènements cliniques.
La commune de résidence sera utilisée pour déterminer l'indice désavantage social.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
1
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Droits des personnes
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