Étude en vie réelle des séquences de traitement et de la survie des patients atteints de carcinome urothélial ayant reçu au moins un traitement systémique en France de 2020 à 2026.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L'étude en vie réelle sur les séquences de traitement et la survie des patients atteints de carcinome urothélial représente un enjeu majeur de santé publique. Les avancées récentes dans les traitements, y compris les immunothérapies et les conjugués anticorps-médicament, ont modifié les standards de prise en charge, rendant impératif le recueil de données réelles pour évaluer l'efficacité et la tolérance de ces nouvelles options thérapeutiques. Cette étude non interventionnelle propose de décrire en vie réelle les séquences thérapeutiques, les résultats cliniques en termes de survie et les caractéristiques des patients atteints de carcinome urothélial ayant reçu au moins un traitement systémique, à partir de leur traitement en 1ère ligne (1L) et jusqu’au décès, en France de 2020 à 2026, avec un suivi minimum d'un an et un suivi maximum de six ans (ou plus selon les données les plus récentes disponibles au moment de l’extraction). À ce jour, aucune étude en vie réelle n'a examiné le devenir de ces patients avec un suivi de six ans.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
Informations relatives au statut vital et au décès (mois et année de décès) et informations relatives aux professionnels de santé intervenant dans le parcours de santé des personnes (catégorie et spécialité).
Source de données utilisées
Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Source(s) de données appariées
Appariement entre les données des patients de la cohorte AVENANCE (ATU avelumab) avec les données du SNDS.
Type d'appariement
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Appariement des données et description des études du parcours de santé des patients.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
3
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
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Droit à limiter l’utilisation des données : ce qui empêche temporairement l’inclusion dans la recherche
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