Étude en vie réelle des stratégies de traitement et de l’utilisation des soins de santé des patients souffrant de psoriasis modéré à sévère en France en utilisant les données du Système National des Données de Santé (SNDS)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les principaux objectifs de cette étude sont de décrire les séquences de traitement chez les patients atteints de psoriasis modéré à sévère en France, ainsi que de décrire et de comparer les caractéristiques démographiques et cliniques des patients selon les différentes séquences de traitement. L'objectif secondaire est de décrire la consommation de soins chez les patients atteints de psoriasis modéré à sévère en France.
L’intérêt public de la présente étude est de compléter les études en vie réelle sur le psoriasis déjà publiées en France, notamment en étudiant la séquence de traitement sur la base de données récentes.
La population étudiée est constituée de patients atteints de psoriasis modéré à sévère.
Plus précisément, la population étudiée correspond à des patients adultes avec les critères suivants :
• Première délivrance d'un traitement systémique médicamenteux (conventionnel, biologique, apremilast) entre 2014 et mi-2018 (date index):
• Première délivrance en pharmacie d’un traitement systémique médicamenteux, s'il a été prescrit par un dermatologue, ou si le patient a au moins 2 consultations dermatologiques dans l'année qui suit cette délivrance; ou
• Première administration d'infliximab parmi les séjours hospitaliers avec code CIM-10 de psoriasis comme diagnostic principal ou relié
• Au moins 18 mois de suivi
• Patients ≥ 18 ans à la date index
• Au moins une administration d'un traitement topique (dérivé de la vitamine D) au cours des 2 années précédant la date index
• Pas de traitement systémique médicamenteux délivré au cours des 2 années précédant la date index
Les caractéristiques sont décrites à la date index, les séquences de traitement sont décrites depuis la date index (premier traitement systémique médicamenteux).
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Les dates de soins ont été utilisées pour documenter le parcours de soin du patients, l'année de naissance pour déterminer l'âge, la date de décès pour déterminer la fin de suivi et le département de résidence a été utilisé pour étudier la répartition des patients en France.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Vous pouvez accéder aux données vous concernant, les rectifier, demander leur effacement ou exercer votre droit à la limitation du traitement de vos données. Vous pouvez également vous opposer au traitement de vos données. Ces droits s’exercent auprès du directeur de la plateforme des données de santé (Health Data Hub) ou du directeur de l'organisme gestionnaire du régime d'assurance maladie obligatoire auquel la personne est rattachée, conformément aux dispositions de l'article R. 1461-9 du code de la santé publique.