N° 29695745

Etude EPhATB : Rôle du pharmacien dans le parcours des patients sous antibiothérapie orale prolongée : entretien pharmaceutique, satisfaction des patients et amélioration de la coordination ville-hôpital

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Maladies infectieuses

Bénéfices attendus

Les patients atteints d’infections dites « complexes » (ostéoarticulaires, endovasculaires, neuroméningées, abcès profonds, …) nécessitent un traitement par une antibiothérapie de longue durée. Ce traitement est débuté à l’hôpital et poursuivi au domicile du patient.
A l’hôpital d’Argenteuil, le travail multidisciplinaire des infectiologues transversaux, des microbiologistes et des pharmaciens assurent conjointement le bon usage des antibiotiques.
L’observance thérapeutique parfaite avec un respect strict des posologies et des rythmes d’administration, permet de concourir au succès clinique. Cette adhésion thérapeutique du patient est conditionnée par une bonne compréhension de la pathologie infectieuse d’une part et de l’importance de l’antibiothérapie d’autre part. Les antibiotiques, utilisés à fortes posologies dans les infections «complexes», peuvent être responsables d’effets secondaires, entrainant l’interruptions thérapeutiques mettant en jeu la guérison du patient, ce qui participe à l’antibiorésistance.
Pour répondre à ce besoin, les pharmaciens et l’équipe multidisciplinaire en antibiothérapie ont mis en place des entretiens pharmaceutiques ciblés, visant à renforcer les connaissances des patients, sécuriser la prise en charge et optimiser l’adhésion thérapeutique. Un suivi téléphonique pharmaceutique réalisé une semaine post-hospitalisation et une lettre de liaison destinée aux médecins traitants et pharmaciens d’officine via le dossier médical partagé des patients complètent ce dispositif.

Objectif principal : Evaluer l’impact du pharmacien de l’équipe multidisciplinaire en antibiothérapie à travers la mise en place d’entretiens pharmaceutiques dédiés aux antibiothérapies orales de longue durée.

Objectifs secondaires :
- Evaluer les familles d’antibiotique pour lesquels un entretien pharmaceutique est réalisé, la posologie, durée et l’indication
- Evaluer les connaissances de l’antibiothérapie avant et après l’entretien pharmaceutique
- Evaluer la satisfaction des patients vis-à-vis de l’entretien pharmaceutique
- Evaluer l’adhésion thérapeutique des patients au traitement lors de l’instauration de l’antibiothérapie et au domicile
- Evaluer les évènements indésirables médicamenteux signalés par les patients pendant la période de suivi et leur gravité
- Evaluer la satisfaction des pharmaciens d’officines concernant la lettre de liaison intégrée au dossier médical partagé des patients

Méthode : Etude de cohorte monocentrique, ambispective et descriptive, portant sur les patients hospitalisés à l’Hôpital d’Argenteuil traités par une antibiothérapie orale de longue durée et ayant bénéficié d’un entretien pharmaceutique.
- Phase rétrospective avec analyse des dossiers de mai 2024 à Novembre 2025 dans le cadre d’une étude pilote.
- Phase prospective avec la mise en place d’une lettre de liaison introduite dans le DMP de chaque patient ayant bénéficié d’un entretien pharmaceutique, avec la collecte des données jusque fin avril 2026 et l’analyse rétrospective de ces données

Population : Patients majeurs et les représentants légaux des patients mineurs, ayant reçu une antibiothérapie d’une durée égale ou supérieure à 14 jours à la sortie de l’hospitalisation, et devant poursuivre cette antibiothérapie au domicile. Seuls les patients dont le traitement antibiotique est administré par voie orale seront inclus.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Donnée épidémiologique, influence de l'âge sur le choix du traitement anti-infectieux

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Centre Hospitalier Victor Dupouy

69 Rue du Lieutenant Colonel Prudhon 95100 Argenteuil 95100 Argenteuil France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

BELKAID Névine

69 Rue du Lieutenant Colonel Prudhon 95100 Argenteuil 95100 Argenteuil France

Calendrier du projet

Date de début : 14/05/2024 – Date de fin : 01/09/2026 Durée de l'étude : 31
Etape 1 : Dépôt du projet
03/03/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Ces droits s’exercent auprès des médecins et pharmaciens qui suivent les patients inclus dans le cadre de l’étude et qui connait leur identité. En cas de difficultés dans l’exercice de leurs droits, ils peuvent saisir le Délégué à la Protection des Données du responsable de traitement, à l’adresse suivante : dpd@ch-argenteuil.fr. Ils disposent également du droit de faire une réclamation auprès de l’autorité de contrôle chargée de faire appliquer la loi, en France, la Commission Nationale Informatique et Libertés.

Délégué à la protection des données

Centre hospitalier Victor Dupouy

69 Rue du Lieutenant Colonel Prudhon 95100 Argenteuil 95100 Argenteuil France

dpd@ch-argenteuil.fr