Etude EPhATB : Rôle du pharmacien dans le parcours des patients sous antibiothérapie orale prolongée : entretien pharmaceutique, satisfaction des patients et amélioration de la coordination ville-hôpital
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les patients atteints d’infections dites « complexes » (ostéoarticulaires, endovasculaires, neuroméningées, abcès profonds, …) nécessitent un traitement par une antibiothérapie de longue durée. Ce traitement est débuté à l’hôpital et poursuivi au domicile du patient.
A l’hôpital d’Argenteuil, le travail multidisciplinaire des infectiologues transversaux, des microbiologistes et des pharmaciens assurent conjointement le bon usage des antibiotiques.
L’observance thérapeutique parfaite avec un respect strict des posologies et des rythmes d’administration, permet de concourir au succès clinique. Cette adhésion thérapeutique du patient est conditionnée par une bonne compréhension de la pathologie infectieuse d’une part et de l’importance de l’antibiothérapie d’autre part. Les antibiotiques, utilisés à fortes posologies dans les infections «complexes», peuvent être responsables d’effets secondaires, entrainant l’interruptions thérapeutiques mettant en jeu la guérison du patient, ce qui participe à l’antibiorésistance.
Pour répondre à ce besoin, les pharmaciens et l’équipe multidisciplinaire en antibiothérapie ont mis en place des entretiens pharmaceutiques ciblés, visant à renforcer les connaissances des patients, sécuriser la prise en charge et optimiser l’adhésion thérapeutique. Un suivi téléphonique pharmaceutique réalisé une semaine post-hospitalisation et une lettre de liaison destinée aux médecins traitants et pharmaciens d’officine via le dossier médical partagé des patients complètent ce dispositif.
Objectif principal : Evaluer l’impact du pharmacien de l’équipe multidisciplinaire en antibiothérapie à travers la mise en place d’entretiens pharmaceutiques dédiés aux antibiothérapies orales de longue durée.
Objectifs secondaires :
- Evaluer les familles d’antibiotique pour lesquels un entretien pharmaceutique est réalisé, la posologie, durée et l’indication
- Evaluer les connaissances de l’antibiothérapie avant et après l’entretien pharmaceutique
- Evaluer la satisfaction des patients vis-à-vis de l’entretien pharmaceutique
- Evaluer l’adhésion thérapeutique des patients au traitement lors de l’instauration de l’antibiothérapie et au domicile
- Evaluer les évènements indésirables médicamenteux signalés par les patients pendant la période de suivi et leur gravité
- Evaluer la satisfaction des pharmaciens d’officines concernant la lettre de liaison intégrée au dossier médical partagé des patients
Méthode : Etude de cohorte monocentrique, ambispective et descriptive, portant sur les patients hospitalisés à l’Hôpital d’Argenteuil traités par une antibiothérapie orale de longue durée et ayant bénéficié d’un entretien pharmaceutique.
- Phase rétrospective avec analyse des dossiers de mai 2024 à Novembre 2025 dans le cadre d’une étude pilote.
- Phase prospective avec la mise en place d’une lettre de liaison introduite dans le DMP de chaque patient ayant bénéficié d’un entretien pharmaceutique, avec la collecte des données jusque fin avril 2026 et l’analyse rétrospective de ces données
Population : Patients majeurs et les représentants légaux des patients mineurs, ayant reçu une antibiothérapie d’une durée égale ou supérieure à 14 jours à la sortie de l’hospitalisation, et devant poursuivre cette antibiothérapie au domicile. Seuls les patients dont le traitement antibiotique est administré par voie orale seront inclus.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Donnée épidémiologique, influence de l'âge sur le choix du traitement anti-infectieux
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Ces droits s’exercent auprès des médecins et pharmaciens qui suivent les patients inclus dans le cadre de l’étude et qui connait leur identité. En cas de difficultés dans l’exercice de leurs droits, ils peuvent saisir le Délégué à la Protection des Données du responsable de traitement, à l’adresse suivante : dpd@ch-argenteuil.fr. Ils disposent également du droit de faire une réclamation auprès de l’autorité de contrôle chargée de faire appliquer la loi, en France, la Commission Nationale Informatique et Libertés.