N° 24123547

Etude épidémiologique des cas de chikungunya chez les patients transplantés rénaux : Etude descriptive de l’épidémie de 2025 sur données de soin CHIKITA (Chikungunya in kidney transplants adults)

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Sécurité des patients
Prise en charge des patients
Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Maladies infectieuses
Urologie, andrologie et néphrologie

Bénéfices attendus

En 2025 a lieu une épidémie de grande ampleur de chikungunya sur l’ile de la réunion. Comparativement à la population générale, les patients transplantés rénaux sont à haut risque de mortalité infectieuse et d’atteintes d’organes sévères dans la plupart des infections virales, comme le COVID ou la dengue. Cela peut nécessiter d’orienter les patients vers une prise en charge hospitalière en raison de leur comorbidité, ou de discuter d’adapter le traitement immunosuppresseur afin de favoriser la réponse immunitaire naturelle du patient. A ce stade, les données sur l’infection à chikungunya chez le transplanté rénal sont très pauvres. La description des formes cliniques et de leur sévérité n’est pas connue, ni l’impact sur le risque de rejet.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU La Réunion DRCI

allee des topazes 97400 Saint Denis Réunion, Île de la

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 09/05/2025 – Date de fin : 09/05/2026 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
09/05/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

onformément aux articles 15 à 20 du Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD), les participants à cette étude disposent des droits suivants :

Droit d’accès (article 15) : Les personnes concernées peuvent accéder à leurs données personnelles collectées dans le cadre de cette étude. Une copie des données peut leur être communiquée sur demande.

Droit de rectification (article 16) : Les participants peuvent demander la rectification de leurs données si elles sont inexactes ou incomplètes.

Droit à l’effacement (article 17) : Ce droit s’applique de manière limitée dans le cadre des recherches en santé. En effet, lorsqu’il est nécessaire de conserver les données pour des raisons scientifiques, l’effacement peut ne pas être possible immédiatement.

Droit à la limitation du traitement (article 18) : Les personnes concernées peuvent demander la suspension temporaire du traitement de leurs données, notamment en cas de contestation de l’exactitude des données.

Droit à la portabilité (article 20) : Ce droit est applicable dans certaines conditions, notamment lorsque le traitement repose sur le consentement ou un contrat et est réalisé par des moyens automatisés. Dans le cadre de cette étude, ce droit peut être limité du fait du fondement légal (mission d’intérêt public) et de la nature du traitement (recherche scientifique).

Les demandes concernant ces droits peuvent être adressées au responsable de traitement (Nom, adresse, courriel à indiquer selon l’étude), qui répondra dans un délai d’un mois, conformément au RGPD.

Délégué à la protection des données

CHU La Réunion DRCI

allee des topazes 97400 saint pierre Réunion, Île de la

dpo.recherche@chu-reunion.fr