Etude épidémiologique des patients atteints de cancer du Poumon dans l’agglomération de La Rochelle et analyse du sur-risque dans la zone ouest de La Rochelle : étude rétrospective de 2012 à 2022.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le cancer du poumon est l’un des cancers les plus fréquents et la première cause de décès par cancer en France avec une répartition hétérogène sur le territoire. En 2023, une étude menée par le registre des cancers Poitou-Charentes a mis en évidence un sur-risque de cancers du poumon dans certains quartiers de l’ouest de La Rochelle. Ce sur-risque, observé chez les hommes comme chez les femmes, persiste même après la prise en compte des différences sociales entre les quartiers.
Objectif : Principal : Comparer la distribution des facteurs de risque établis du cancer du poumon entre les quartiers ouest de La Rochelle et le reste de l’agglomération. Secondaires : - Comparer les caractéristiques des cancers du poumon selon la zone de résidence
- Comparer le pronostic des patients selon la zone de résidence
- Évaluer si la durée de résidence dans la zone influence les associations observées
Eléments de méthode : C’est une étude observationnelle, analytique, rétrospective, et comparative de type “cas-cas” comparant les patients atteints de cancer du poumon résidant dans les quartiers ouest de La Rochelle à ceux résidant dans les autres quartiers.
Extraction à partir des données du Registre des patients résidant à La Rochelle et ayant un diagnostic de cancer du poumon entre 2012 et 2022 (exhaustivité des cas de cancers).
Une partie des données concernant les caractéristiques patients et les facteurs de risque ne sont pas enregistrés en routine au sein du Registre. Un retour au dossier source / médical du patient sera nécessaire sur site, principalement sur le CH de La Rochelle et le CHU de Poitiers. L’ensemble de ces variables sera recueilli dans un eCRF sur REDCAP.
Des conventions de transfert de données à caractère personnel concernant la santé lient le Registre et les établissements de santé et permettent ce retour au dossier du patient, sur site ou à distance via des VPN. La base de données pseudonymisées de cette étude sera structurée dans un eCRF REDCAP et hébergée sur le serveur du CHU de Poitiers. L’accès à cette base de données est restreinte à l’équipe projet.
Analyses statistiques :
- Analyse descriptive de la distribution des variables selon la zone de résidence. Les variables catégorielles seront décrites en proportion et pourcentage et les variables continues en moyenne ou médiane.
- Comparaisons bivariées pour chaque facteur avec test du Chi2 ou exact de Fisher pour les variables catégorielles et test de Wilcoxon-Mann-Withney pour les variables continues
- Modèles multivariés de régression logistique avec zone de résidence en tant que variable dépendante et facteurs individuels et environnements en tant que variables explicatives
- Analyses de sensibilité pour les sous-groupes de patients non-fumeurs et de patients résidents de longue durée dans leur quartier
- Analyses complémentaires de la distribution des caractéristiques tumorales avec test de comparaison de proportion
- Analyse de survie avec la méthode de Kaplan-Meier
- Présentation des analyses avec les estimations de taille d’effet (OR et HR) et intervalles de confiance à 95%. Tests bilatéraux avec seuil de significativité de 5%.
Population d'étude : Critères d’éligibilité :
- Diagnostic de cancer du poumon entre le 01/01/2012 et le 31/12/2022
- Résidence dans l’agglomération de La Rochelle lors du diagnostic
- Majeur (> 18ans)
Pathologie : Cancer du Poumon
Nombre de personnes concernées : 795 Patients
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
- Pour la commune : analyse spatiale du risque
- Pour date de naissance et décès : analyse de l’âge au diagnostic et de la survie globale
- Pour date de soins : sélection des patients dans le cadre de l’étude (cancers incidents du cancer du poumon 2012-2022).
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Destinataire(s) des données
Destinataire des données 1
Destinataire des données 2
Destinataire des données 3
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Une information individuelle du patient se fait par la remise d’une note d’information par le(s) médecin(s) prenant en charge le patient. La CNIL considère dans sa délibération n°03-053 du 27 novembre 2003 que cette information orale individuelle et personnalisée ne peut être faite que par le seul médecin responsable de la prise en charge thérapeutique, en contact direct avec le patient et est en mesure de procéder au moment qu'il estimera le plus opportun.
A cette fin, le Registre diffuse régulièrement aux professionnels de santé et aux différents établissements de prise en charge un guide à destination des médecins pour l’information des patients susceptibles d’être concernés par une inclusion dans sa base de données, ainsi qu’une notice d’information à transmettre aux patients.
L’étude sera publiée sur le portail de transparence du Registre