N° I02170509192019
Etude française observationnelle rétrospective évaluant si les signes objectifs d’inflammation sont associés à la rétention sous traitement par secukinumab à 1 an chez des patients traités pour une spondyloarthrite
Objectifs de l'étude
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Domaines médicaux
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Catégories des données utilisées
Les données personnelles de santé que vous utilisez portent sur les caractéristiques suivantes des bénéficiaires :
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Bénéfices attendus
Non renseigné
Eléments de méthode
Non renseigné
Origine des données
Population concernée
Non renseigné
Organismes parties au projet
Type de responsable de traitement
Industriel santé
Délégué à la Protection des Données
Non renseigné
Représentant du responsable de traitement (si hors UE)
Non renseigné
Calendrier et statut d'avancement
Etape 1 :
Dépôt du projet
05/09/2019
Etape 2 :
Complétude
Non renseigné
Etape 3 :
Transmission CEREES/CESREES
Non renseigné
Etape 4 :
Statut CEREES/CESREES
Non renseigné
Etape 5 :
Sens avis CEREES/CESREES
Non renseigné
Etape 6 :
Avis CEREES/CESREES
Non renseigné
Etape 7 :
Dépôt CNIL
Non renseigné
Etape 8 :
Statut CNIL
Non renseigné
Décision
Non renseigné
Etape 9 :
Entité mettant à disposition
Tiers
Informations réglementaires
Destinataire(s) des données
Non renseigné
Durée de conservation des données aux fins du projet
Non renseigné
Encadrement réglementaire
Méthodologie de référence
Numéro d’autorisation / MR :
004
Existence d’une prise de décision automatisée
Non renseigné
Base juridique
Non renseigné
Transfert hors UE
Non
Garanties transfert
Non renseigné
Variables sensibles utilisées
Non renseigné
Droits des personnes
Non renseigné