Etude K-SAFE : Réalisation d’un audit multicentrique afin d’évaluer les pratiques d’administration du potassium injectable par voir veineuse périphérique dans les services de médecine conventionnelle par rapport aux recommandations nationales.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le potassium injectable est un médicament à risque qui fait partie de la liste des “never events”. Une mauvaise utilisation de ce médicament peut avoir des effets indésirables graves voire fatals pour les patients. Plusieurs campagnes de recommandations nationales de l’ANSM, relayées par différents OMEDITs, encadrent l’utilisation du potassium injectable1,2. Des règles précises ont donc été diffusées pour la majorité des étapes du circuit de ce médicament particulièrement à risque, mais le risque demeure bien présent et les analyses d’erreurs médicamenteuses déclarées au Centre Hospitalier de Lens ont mis en évidence des évènements indésirables ciblant particulièrement l’utilisation du potassium injectable par voie veineuse périphérique (VVP) dans les services de Médecine conventionnelle (hors soins critiques). Face au constat d’une grande hétérogénéité des pratiques dans les services de médecine conventionnelle, nous souhaitons analyser le circuit du potassium injectable afin d’évaluer la conformité aux recommandations en apportant une attention particulière sur les modalités d’administration et les surveillances réalisées.
L'étude sera menée sur des patients adultes, recevant une perfusion de potassium par voie veineuse périphérique et hospitalisés dans un service de neurologie ou gastro-entérologie ou médecine polyvalente.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
Données de santé (données concernant la prescription du potassium et les modalités d'administration et de surveillance)
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
L'année et le mois de naissance sont utilisés pour repérer les patients (patients adultes), calcul de l'âge du patient au moment de la perfusion de potassium.
De plus, un patient ne pouvant être inclus qu'une seule fois, nous avons besoin de les repérer. Les données seront pseudonymisées : initiale du prénom-initiale du nom/numéro d’inclusion/numéro de centre (_ - _ / _ _ _/_ ).
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Destinataire(s) des données
Destinataire des données 1
Destinataire des données 2
Destinataire des données 3
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
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