Etude LEIA : Délai de passage aux urgences : impact de la biologie anticipée.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
En analysant ces données, l'étude souhaite déterminer si un gain de temps est possible pour les patients se présentant aux urgences ce qui pourrait diminuer la durée de prise en charge aux urgences et réduire ainsi la morbi mortalité liée à celle-ci.
L'objectif principal est d'évaluer l'impact de la biologie anticipée sur les délais de passages aux urgences. Pour cela, le critère de jugement utilisé sera le délai de passage aux urgences défini par la différence en minutes entre heures de sortie et heure d’admission aux urgences.
Les objectifs secondaires sont :
- Evaluer l'Impact de la biologie anticipée sur les délais de passages aux urgences en fonction de l’orientation (Sortie/Hospitalisation (hospitalisation sur site ou transfert)
- Evaluer l'impact de la biologie anticipée sur le délai de 1er contact médical défini par la différence en minute entre heures de 1er contact médical et heures d’admission
- Décrire de la population des urgences avec ou sans bilan anticipé
- Identifier des groupes homogènes de patients bénéficiant de la biologie anticipée.
L’étude sera menée exclusivement sur les données extraites du dossier patient informatisé des patients pris en charge aux urgences.
L'extraction des données de passage aux urgences d’Easily sera réalisée pour tous les patients admis entre le 1er janvier et le 31 décembre 2025.
Méthodologie générale :
- Étude observationnelle
- Étude analytique
- Étude monocentrique
- Rétrospective
- Sur données
Critères d'inclusion :
- Patient de plus de 18 ans
- Patients admis aux urgences adultes de l’hôpital de Roubaix entre le 1er janvier 2025 et le 31 décembre 2025
Critères de non inclusion :
- Patient opposé à la réutilisation de ses données médicales dans le cadre de la recherche clinique
- Patient n’ayant pas bénéficié d’un bilan biologique aux urgences
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Afin de répondre aux objectifs décrits dans la section 2, l'étude nécessite de collecter les dates et heures en lien avec leur prise en charge aux urgences ainsi que les dates et heures de réalisation des prélèvements biologiques.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Conformément aux dispositions du Règlement Européen sur la Protection des Données (RGPD), les patients reçoivent une information générale et individuelle sur l’activité de recherche de l’établissement ainsi que sur leur droit en matière de protection des données. Cette information est visible sur différents supports :
- Livret d’accueil du patient
- Affichage en chambre et au bureau des admissions
- Site web de l’établissement
Cette information prévoit un dispositif de renvoi des patients vers une page dédiée du site web de l’établissement (portail de transparence) sur laquelle l’ensemble des notes d’informations et formulaires d’opposition des études dites « internes » menées par le CH de Roubaix sont disponibles. La page web est consultable sur le lien suivant https://www.ch-roubaix.fr/870-la-recherche-clinique.htm.
Les notes d’information sont indexées par service, pathologie et période de déroulement de l’étude (incluant la période de séjour des patients) afin de faciliter la recherche des patients.
Ainsi, les patients peuvent à tout moment consultés les notes d’informations pouvant le concerner et s’opposer à la réutilisation de ses données médicales.