Etude MOGAD : NATURAL HISTORY OF PEDIATRIC MOGAD : A retrospective observational study of the natural history of pediatric MOGAD in France
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
CONTEXTE : La maladie du spectre des anticorps anti-MOG (MOGAD) est une maladie rare, dont l'évolution naturelle est encore mal comprise, notamment chez les enfants et les adolescents. L'objectif de cette étude est de mieux comprendre le l’histoire naturelle de la maladie chez ces jeunes patients. Les informations recueillies seront précieuses pour la communauté scientifique et médicale.
OBJECTIFS : Explorer l'histoire naturelle de la maladie dans le monde réel chez les enfants (âgés de 2 à 11 ans) et les adolescents (âgés de 12 à 17 ans) atteints de MOGAD.
RÉSULTATS ATTENDUS : Caractéristiques sociodémographiques médicales et cliniques des patients, caractéristiques cliniques de la maladie, historique des rechutes, suivi des patients et du parcours de soin.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les patients sont informés par l'intermédiaire (1) du portail d'information patients du Responsable de Traitement (Roche), et (2) par le portail d'information patients du Responsable de mise en oeuvre (OFSEP ; ofsep.org).
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