Étude multicentrique sur données, prospective, randomisée en STepped-wedge, évaluant une aide multifacette à l’implémentation des recOmmandations pour la Prévention et la prise en charge de l’Anémie en réanimation - Etude STOP-A
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La finalité de cette étude est de vérifier si une meilleure mise en œuvre des recommandations sur la gestion de l’anémie des patients de soins critiques, émises par les sociétés savantes françaises de soins intensifs, permet de réduire la mortalité toutes causes confondues chez les patients hospitalisés plus de 2 jours en réanimation. Le critère de jugement principal est la mortalité à J90. Il y a donc un intérêt potentiel majeur pour la santé publique.
Par ailleurs, la réduction de la transfusion sanguine attendue est aussi très pertinente compte tenu des tensions existantes sur les stocks de sang (et les risques à venir liés au vieillissement de la population). Les réductions de durées de séjour potentielles pourraient également permettre d’optimiser les capacités d’hospitalisation.
Une évaluation médico-économique est également prévue, la réduction attendue des prélèvements sanguins et des complications de réanimation devrait également engendrer des économies de santé substantielles, compensant largement le coût des produits d’optimisation de l’hématopoïèse (EPO, fer injectable).
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
SNDS
Source de données utilisées
Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Source(s) de données appariées
Dossier médical (date de naissance, sexe et NIR) et SNDS
Type d'appariement
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Appariement au SNDS
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Information individuelle(jointe au présent dossier) précisant les droits applicables et les moyens de les exercer.