N° 29363870
Étude multicentrique sur données, prospective, randomisée en STepped-wedge évaluant une aide multifacette à l’implémentation des recOmmandations pour la Prévention et la prise en charge de l’Anémie en réanimation - Etude STOP-A
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Connaissance des dépenses de santé
Recherche, étude, évaluation
Objectifs poursuivis
Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Sécurité des patients
Domaines médicaux investigués
Anesthésiologie-Réanimation
Bénéfices attendus
La finalité de cette étude est de vérifier si une meilleure mise en œuvre des recommandations sur la gestion de l’anémie des patients de soins critiques, émises par les sociétés savantes françaises de soins intensifs, permet de réduire la mortalité toutes causes confondues chez les patients hospitalisés plus de 2 jours en réanimation. Le critère de jugement principal est la mortalité à J90. Il y a donc un intérêt potentiel majeur pour la santé publique. Par ailleurs, la réduction de la transfusion sanguine attendue est aussi très pertinente compte tenu des tensions existantes sur les stocks de sang (et les risques à venir liés au vieillissement de la population). Les réductions de durées de séjour potentielles pourraient également permettre d’optimiser les capacités d’hospitalisation. Une évaluation médico-économique est également prévue, la réduction attendue des prélèvements sanguins et des complications de réanimation devrait également engendrer des économies de santé substantielles, compensant largement le coût des produits d’optimisation de l’hématopoïèse (EPO, fer injectable).Données utilisées
Catégories de données utilisées
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Autre
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
SNDS
Source de données utilisées
Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)
DCIR
PMSI
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Dossiers Médicaux
Autre(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Oui
Source(s) de données appariées
Dossier médical (date de naissance, sexe et NIR) et SNDS
Type d'appariement
Appariement direct avec utilisation du NIR
Variables sensibles utilisées
Année et mois de naissance
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Appariement au SNDS
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Non
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Plateforme technologique du HDH
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Etablissement public de santé (dont fédération)
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Etape
1
:
Dépôt du projet
13/02/2026
Etape
2
:
Complétude
20/02/2026
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Autorisation CNIL
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5
Existence d'une prise de décision automatisée
Non
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Non
Droits des personnes
Information individuelle(jointe au présent dossier) précisant les droits applicables et les moyens de les exercer.