N° 29363870

Étude multicentrique sur données, prospective, randomisée en STepped-wedge évaluant une aide multifacette à l’implémentation des recOmmandations pour la Prévention et la prise en charge de l’Anémie en réanimation - Etude STOP-A

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Connaissance des dépenses de santé
Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Sécurité des patients

Domaines médicaux investigués

Anesthésiologie-Réanimation

Bénéfices attendus

La finalité de cette étude est de vérifier si une meilleure mise en œuvre des recommandations sur la gestion de l’anémie des patients de soins critiques, émises par les sociétés savantes françaises de soins intensifs, permet de réduire la mortalité toutes causes confondues chez les patients hospitalisés plus de 2 jours en réanimation. Le critère de jugement principal est la mortalité à J90. Il y a donc un intérêt potentiel majeur pour la santé publique. Par ailleurs, la réduction de la transfusion sanguine attendue est aussi très pertinente compte tenu des tensions existantes sur les stocks de sang (et les risques à venir liés au vieillissement de la population). Les réductions de durées de séjour potentielles pourraient également permettre d’optimiser les capacités d’hospitalisation. Une évaluation médico-économique est également prévue, la réduction attendue des prélèvements sanguins et des complications de réanimation devrait également engendrer des économies de santé substantielles, compensant largement le coût des produits d’optimisation de l’hématopoïèse (EPO, fer injectable).

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Autre

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

SNDS

Source de données utilisées

Base principale du SNDS
Autres sources

Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)

DCIR
PMSI

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux
Autre(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Oui

Source(s) de données appariées

Dossier médical (date de naissance, sexe et NIR) et SNDS

Type d'appariement

Appariement direct avec utilisation du NIR

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Appariement au SNDS

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Plateforme technologique du HDH

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE D'ANGERS

4 Rue Larrey 49100 Angers 49100 ANGERS FRANCE

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE D'ANGERS

4 Rue Larrey 49100 Angers 49100 ANGERS France

Calendrier du projet

Date de début : 01/06/2026 – Date de fin : 01/06/2028 Durée de l'étude : 24
Etape 1 : Dépôt du projet
13/02/2026
Etape 2 : Complétude
20/02/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Autorisation CNIL

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE D'ANGERS

4 Rue Larrey 49100 Angers 49100 angers France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Information individuelle(jointe au présent dossier) précisant les droits applicables et les moyens de les exercer.

Délégué à la protection des données

CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE D'ANGERS

4 Rue Larrey 49100 Angers 49100 ANGERS France