Étude multicentrique sur la prévalence et l'impact de l’altération KRAS et des biomarqueurs associés sur la réponse au traitement et les résultats cliniques chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade précoce ou
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) représente environ 80 % des cas de cancer du poumon et demeure une cause majeure de mortalité liée au cancer. Parmi ces cancers, les CPNPC résécables de stade précoce (SP) et localement avancé (LA) constituent un sous-groupe important, mais les taux de récidive restent élevés – jusqu'à 45 % – malgré une chirurgie à visée curative. Si les thérapies ciblées ont amélioré le pronostic des CPNPC métastatiques, leur rôle dans le contexte des SP/LA est encore en développement.
Les mutations du gène KRAS, en particulier KRAS G12C, figurent parmi les altérations oncogéniques les plus fréquentes dans le CPNPC et sont associées à un pronostic plus défavorable. Actuellement, il n'existe aucune thérapie ciblée approuvée pour les CPNPC SP porteurs de mutations KRAS, ce qui souligne un besoin médical non satisfait. Les récentes autorisations de mise sur le marché d'immunothérapies en situation adjuvante et néoadjuvante soulignent l'importance croissante des stratégies thérapeutiques guidées par les biomarqueurs.
Objectifs principaux :
1. Décrire la prévalence des altérations KRAS parmi les patients atteints d’un CPNPC SP/LA ;
2. Décrire les schémas thérapeutiques par traitement systémique, notamment le type de traitement (néoadjuvant, adjuvant) et sa durée, parmi les patients atteints d’un CPNPC SP/LA.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Les données en vie réelle sur la prévalence de l’altération KRAS chez les patients CBNPC, et l’impact de cette altération sur la réponse aux traitements sont aujourd’hui limitées.
Cette recherche permettra de répondre à ce besoin en fournissant des données récentes.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Information individuelle des usagers, et des enfants et de leurs représentant légaux
Les patients disposent d’un droit d’opposition conformément à l’article 21 du RGPD, exercé auprès du CHU de Nice.