N° 29509431

Étude multicentrique sur la prévalence et l'impact de l’altération KRAS et des biomarqueurs associés sur la réponse au traitement et les résultats cliniques chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade précoce ou

Partager

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies
Prise en charge des patients
Diagnostics

Domaines médicaux investigués

Pneumologie

Bénéfices attendus

Le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) représente environ 80 % des cas de cancer du poumon et demeure une cause majeure de mortalité liée au cancer. Parmi ces cancers, les CPNPC résécables de stade précoce (SP) et localement avancé (LA) constituent un sous-groupe important, mais les taux de récidive restent élevés – jusqu'à 45 % – malgré une chirurgie à visée curative. Si les thérapies ciblées ont amélioré le pronostic des CPNPC métastatiques, leur rôle dans le contexte des SP/LA est encore en développement.
Les mutations du gène KRAS, en particulier KRAS G12C, figurent parmi les altérations oncogéniques les plus fréquentes dans le CPNPC et sont associées à un pronostic plus défavorable. Actuellement, il n'existe aucune thérapie ciblée approuvée pour les CPNPC SP porteurs de mutations KRAS, ce qui souligne un besoin médical non satisfait. Les récentes autorisations de mise sur le marché d'immunothérapies en situation adjuvante et néoadjuvante soulignent l'importance croissante des stratégies thérapeutiques guidées par les biomarqueurs.
Objectifs principaux :
1. Décrire la prévalence des altérations KRAS parmi les patients atteints d’un CPNPC SP/LA ;
2. Décrire les schémas thérapeutiques par traitement systémique, notamment le type de traitement (néoadjuvant, adjuvant) et sa durée, parmi les patients atteints d’un CPNPC SP/LA.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Commune de résidence de la personne étudiée
Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Les données en vie réelle sur la prévalence de l’altération KRAS chez les patients CBNPC, et l’impact de cette altération sur la réponse aux traitements sont aujourd’hui limitées.
Cette recherche permettra de répondre à ce besoin en fournissant des données récentes.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

4 Avenue Reine Victoria 06100 Nice 06000 Nice France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
BOURRET Rodolphe - Directeur Général

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

4 Avenue Reine Victoria 06100 Nice 06000 Nice France

Calendrier du projet

Date de début : 01/03/2026 – Date de fin : 31/12/2030 Durée de l'étude : 58
Etape 1 : Dépôt du projet
20/02/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Lilly France

24 Boulevard Vital Bouhot 92200 Neuilly-sur-Seine 92200 Neuilly-sur-Seine France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Information individuelle des usagers, et des enfants et de leurs représentant légaux
Les patients disposent d’un droit d’opposition conformément à l’article 21 du RGPD, exercé auprès du CHU de Nice.

Délégué à la protection des données

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

4 Avenue Reine Victoria 06100 Nice 06000 Nice France

dpo@chu-nice.fr