Étude nationale sur les formes du Syndrome d’Entérocolite Induite par les Protéines Alimentaires (SEIPA) pédiatriques sévères et réanimatoires.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Mieux caractériser les critères cliniques de formes sévères de SEIPA.
Déterminer les facteurs prédictifs de formes sévères de SEIPA.
Évaluer les modalités de traitement.
Délai du diagnostic et de la guérison dans les formes sévères.
Absence de cohorte nationale ou internationale sur les formes réanimatoires et sévère de cette pathologie nouvellement caractérisées (critères diagnostiques en date de 2017).
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Cette étude est réalisée afin de mieux caractériser les critères cliniques de formes sévères de SEIPA. Pour cette recherche rétrospective, les parents ou les représentants légaux des patients inclus seront informés par courrier ou par mail à l’aide d’une note d’information. Les données seront anonymisées : numéro de centre – 3 premières lettres nom – 2 premières lettres prénom + numéro aléatoire.