N° F20210419143259

Etude Nationale,multicentrique,rétrospective décrivant la pratique courante chez patients traités par secukinumab,psoriasis en plaques modéré à sévère

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Sécurité des patients

Domaines médicaux investigués

Autre

Bénéfices attendus

Décrire la pratique courante du médecin chez les patients souffrants de Psoriasis en Plaque modéré à sévère traités par "Secukinumab" (Cosentyx®)

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autre

Responsable de traitement 1

TAGAST 41

2, Boulevard Victor Hugo (Cabinet Dermotologie) 6000 Nice

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 10/01/2021 – Date de fin : 06/01/2022 Durée de l'étude : 6 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
19/04/2021

Base légale pour accéder aux données

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

TAGAST 41

Nice 2, Boulevard Victor Hugo (Cabinet dermatologie) 6000

Destinataire des données 2

NOVARTIS

Rueil-Malmaison 8-10 Rue Henri Sainte-Claire Deville 92563

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Cette étude répond à la délibération N° 2018-155 du 3 mai 2018 retranscrite au JORF N°0160 du 13 juillet 2018 en conformité aux dispositions prises selon le règlement général sur la protection des données RGPD.

Délégué à la protection des données

TAGAST 41

2, Boulevard Victor Hugo 6000 Nice

dermato@khemis06.fr