N° F20230608130557

ÉTUDE NON INTERVENTIONNELLE SUR L'UTILISATION DES ANALOGUES DU GLP1 EN FRANCE : UNE ANALYSE DE LA BASE DE DONNÉES DU SNDS

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Endocrinologie et métabolisme

Bénéfices attendus

Etude faite à la demande de la Commission de Transparence dans le cadre de la réévaluation des GLP-1-RA qui souhaite avoir des données descriptives sur l'utilisation de ces médicaments. L'objectif est de décrire les caractéristiques des patients, les modalités de prescriptions et les traitements concomitants, l'efficacité sur les critères cardiovasculaires et rénaux ainsi que la tolérance.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

base principale du SNDS

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

NOVO NORDISK

12 Cours Michelet 92800 PUTEAUX

Responsable de traitement 2

AstraZeneca France

31 place des Corolles 92400 Courbevoie

Responsable de traitement 3

Lilly

24 boulevard Vital Bouhot 92521 Neuilly Sur Seine

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Cemka

43 boulevard du Marechal Joffre 92340 Bourg la Reine

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/10/2023 – Date de fin : 31/12/2028 Durée de l'étude : 5 ans
Etape 1 : Dépôt du projet
08/06/2023

Base légale pour accéder aux données

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Cemka

Bourg la Reine 43 boulevard du Marechal Joffre 92340

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

0

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Non applicable: étude SNDS

Délégué à la protection des données

NOVO NORDISK

12 Cours Michelet 92800 PUTEAUX

jmtd@novonordisk.com