N° 16761700

Étude observationnelle, longitudinale, rétrospective, multicentrique, européenne sur les infections importées à Plasmodium malariae

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies
Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Diagnostics

Domaines médicaux investigués

Maladies infectieuses

Bénéfices attendus

Le paludisme est une infection du sang provoquée par un parasite microscopique (ou protozoaire) du sang appartet au genre Plasmodium. Ce type d’infection peut être acquis lors d’un séjour dans certains pays tropicaux à la suite de la piqûre par un moustique du genre Anopheles. Elle provoque de la fièvre, des frissons, des douleurs musculaires ou encore de l'anémie. Dans certains cas, l’infection palustre peut être plus sévère, voire provoquer le décès.

Dans la majorité des cas, une seule espèce de parasite Plasmodium est responsable de l’infection. Plasmodium falciparum est l’espèce la plus fréquemment impliquée et celle à l’origine des infections les plus sévères. Plusieurs autres espèces peuvent être impliquée, dont l’espèce Plasmodium malariae. Bien que présente sur plusieurs continents, cette espèce est relativement rare. Elle peut causer seule l’infection, ou bien être associée à d’autres espèces dont Plasmodium falciparum. Du fait de la rareté relative de l’infection à Plasmodium malariae chez les voyageurs internationaux, les connaissances concert les pays et circonstances d’acquisition, les manifestations de cette infection et son évolution sous traitement sont très limitées.

La présente étude a pour objectif de mieux connaître les caractéristiques des infections à Plasmodium malariae, seul ou associé à d’autres espèces telle que Plasmodium falciparum, afin d’en améliorer la prise en charge. Seront notamment étudiés : les pays et circonstances d’acquisition de l’infection, l’échec éventuel des mesures préventives telle que la chimioprophylaxie (traitement préventif du paludisme), la période d'incubation, la présentation clinique, les anomalies de laboratoire et la réponse au traitement. Pour ce faire, les caractéristiques de patients ayant présenté une à Plasmodium malariae et pris en charge au CHU de Bordeaux au cours de dix dernières années seront colligées après anonymisation.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux

12 Rue Dubernat 33400 TALENCE France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Service des Maladies Infectieuses et Tropicales, Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux

Groupe Hospitalier Pellegrin, Place Amélie Raba Léon 33076 BORDEAUX France

Calendrier du projet

Date de début : 11/03/2024 – Date de fin : 10/03/2025 Durée de l'étude : 12

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Enregistrement d'une étude réalisée sous 0 (MR004)

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Servicio de Medicina Interna, Hospital Universitario Principe de Asturias

Av. Principal de la Universidad 28805 Alcala de Henares, Madrid, Espagne Espagne

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

1

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Lettre individuelle envoyée à chacun des patients leur informant du traitement de leurs données personnelles et leur possibilité de contacter le responsable de traitement pour faire exercer leur droit d'accès, de rectification et d'effacement.

Délégué à la protection des données

Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux

12 Rue Dubernat 33400 TALENCE France

mouffid.hajjar@chu-bordeaux.fr