Étude observationnelle multinationale en vie réelle visant à caractériser le profil des patients et les modalités de prise en charge thérapeutique chez les patients traités pour une Anémie Ferriprive (AF) – IDA REAL
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Étude observationnelle en France visant à combler le manque de données en vie réelle sur les patients traités pour anémie ferriprive (notamment par sulfate ferreux).
Objectifs :
Décrire le profil démographique/clinique initial des patients
Comparer patients avec et sans rechute
Identifier les facteurs de risque de rechute
Décrire les événements gastro-intestinaux avant/après traitement
Décrire les schémas thérapeutiques (posologie, durée) sous sulfate ferreux
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Objectifs :
Décrire le profil démographique/clinique initial des patients
Comparer patients avec et sans rechute
Identifier les facteurs de risque de rechute
Décrire les événements gastro-intestinaux avant/après traitement
Décrire les schémas thérapeutiques (posologie, durée) sous sulfate ferreux
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Type de responsable de traitement 2
Responsable de traitement 2
Localisation du responsable de traitement 2
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Dans la mesure où Clinityx By GERSDATA ne dispose pas d’informations permettant de relier votre identité aux données qu’il utilise, vous pouvez faire valoir vos droits directement auprès de votre médecin participant à l’observatoire THIN® France. Ce dernier pourra alors immédiatement indiquer dans son logiciel votre choix. L’exercice de ces droits ne remettra pas en cause vos soins ni la relation avec votre médecin. Pour plus d’information sur vos droits et sur l’utilisation des données, vous pouvez consulter le site Internet https://clinityx.semaphore-sante.fr/databases/659/thin/. La liste des études, recherches ou évaluations réalisées à partir de l’entrepôt de données THIN® France y est accessible et régulièrement actualisée.
Vous pouvez également adresser vos demandes d’information aux Délégués à la protection des données de Pierre Fabre Médicament et Clinityx By GERSDATA par mail ou par courrier aux adresses suivantes :
Pierre Fabre Médicament : dpofr@pierre-fabre.com - Pierre Fabre Médicament - Parc industriel de la Chartreuse – 40, rue Albert Calmette – 81100 Castre.
Clinityx By GERSDATA : dpo@clinityx.com, ou par courrier à l’adresse suivante : Clinityx By GERSDATA - Service DPO, 137 rue d’Aguesseau, 92100 Boulogne Billancourt.