Etude observationnelle prospective avec suivi longitudinal des patients atteints d’hydrocéphalie chronique de l’adulte au CHU de Dijon
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’objectif principal de ce projet est d’améliorer la description de l’hydrocéphalie chronique de l’adulte (pathologie responsable de troubles de la marche et de l’équilibre donc de chutes, de troubles vésicosphinctériens et de troubles cognitifs allant jusqu’à la démence) afin d’en faciliter le diagnostic, de préciser les complications et de les prévenir, et de mieux connaître les facteurs prédictifs de la chirurgie. Les patients sélectionnés seront l’ensemble des patients suivis au CHU de Dijon pour une hydrocéphalie, avec un recueil prospectif de données cliniques et paracliniques recueillies dans le soin courant lors du parcours de soin.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
L’âge est un facteur diagnostique et pronostique important dans l’hydrocéphalie chronique de l’adulte et les pathologies neurodégénératives.
Date de soins afin de suivre dans le temps les paramètres recueillis.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
14
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les droits des patients prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (droit d'accès, rectification, effacement, limitation, droit à la portabilité) ainsi que les modalités d’exercice sont rappelés dans la lettre d’information.
Lettre d’information remise en main propre à tous les participants.