Étude observationnelle rétrospective chez des patients atteints d’asthme éosinophilique sévère et de polypes nasaux recevant FASENRA®
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Compte tenu de l’importance croissante des comorbidités dans le choix de recourir un traitement biologique pour l’asthme sévère, il existe un manque de connaissances pour la compréhension des patients atteints d’AES avec une PN comorbide pour lesquels la décision de commencer un traitement biologique était basée sur la présence d’asthme sévère non contrôlé. Cette étude observationnelle rétrospective décrira la population de patients atteints d’AES+PN qui se sont vus prescrire du benralizumab et évaluera les résultats cliniques disponibles à la fois en termes de PN et d’asthme.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Numéro d'autorisation CNIL
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Les données pourront être transférées en dehors du pays de collecte. Si cet autre pays ne dispose pas de normes en matière de protection des données à caractère personnel équivalant à celles du pays de collecte, des garanties appropriées (telles que des mesures de sécurité contractuelles et techniques) seront adoptées pour protéger et préserver la confidentialité des données.
Droits des personnes
Les personnes concernées par la recherche et/ou leurs représentants légaux sont préalablement et individuellement informés lors d’un traitement de leurs données à caractère personnel, ayant pour fin une recherche visée dans la présente méthodologie. L’information dispensée est conforme aux dispositions de l’article 13 du règlement général sur la protection des données, lorsque les données sont collectées auprès des personnes concernées. L’information dispensée est conforme aux dispositions de l’article 14 du RGPD, lorsque les données ne sont pas collectées auprès des personnes concernées ou ont été préalablement collectées.. . Les droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, effacement, limitation et portabilité) sont applicables. Le droit d’opposition est applicable .