Etude observationnelle, rétrospective, multicentrique et de vie réelle de l’association du vénétoclax et de l’obinutuzumab dans le traitement de première ligne de la leucémie lymphoïde chronique symptomatique (VEN-OBI)

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Introduction

La leucémie lymphoïde chronique (LLC) est le syndrome lymphoprolifératif chronique B le plus fréquent. Il s’agit le plus souvent d’une hémopathie du sujet âgé, l’âge médian au diagnostic étant de 64 ans.

Cette hémopathie maligne reste incurable et la stratégie thérapeutique de première ligne a récemment été actualisée en avril 2025 par le FILO. Le traitement de première ligne des LLC symptomatiques dépend de facteurs pronostiques de la maladie, en particulier la présence d’anomalie du gène TP53 et le statut mutationnel du gène codant pour les chaînes lourdes des immunoglobulines.

Les recommandations du FILO-Lysa de 2025 (Groupe coopérateur national de recherche dans les domaines des leucémies) préconisent l’association du VENETOCLAX (inhibiteur de BCL2) avec l’OBINUTUZUMAB (anticorps anti-CD20) en première ligne dans la prise en charge de patients atteints de leucémie lymphoïde chronique en cas d’absence d’anomalie de TP53. Cette association a aussi l’avantage d’être une thérapie ciblée à durée fixe, contrairement aux inhibiteurs de BTK (IBRUTINIB, ACALABRUTINIB, ZANUBRUTINIB) administrés en continu jusqu’à progression ou toxicité inacceptable.

Objectif principal
Cette étude a pour objectif principal de décrire l’efficacité (OS, PFS) de l’association Obinutuzumab + Vénétoclax, en première ligne pour des patients atteints de leucémie lymphoïde chronique symptomatique.

Objectif(s) secondaire(s)
Evaluer la tolérance du traitement par Obinutuzumab + Venetoclax en vie réelle