Etude observationnelle rétrospective sur les performances diagnostiques du diagnostic sans biopsie de la maladie cœliaque chez les enfants diabétiques de type 1

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Les dernières recommandations de l’European Society of Pediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition (ESPGHAN) valident l’utilisation de l’approche diagnostique sans biopsie (No-biopsy approach) pour la maladie cœliaque en pédiatrie. Ainsi, tout enfant qui présente un dosage d’IgA anti-transglutaminase supérieur à 10 fois la valeur normale, en association à un dosage d’IgA anti-endomysium positif sur 1 deuxième prélèvement peut théoriquement avoir un diagnostic de maladie cœliaque sans nécessité de confirmation histologique, et donc sans endoscopie.
Cependant, les auteurs de l’article reconnaissent que le nombre d’enfants diabétiques de type 1 inclus dans les études qui ont permis de valider cette approche diagnostique « sans biopsie » est limité, et conseillent d’utiliser ces recommandations avec précaution au sein de cette population spécifique. Les patients ayant un diabète de type I faisant partie des groupes à risque élevé de développer une maladie cœliaque, avec une prévalence estimée entre 2.4 et 16.4%, il est recommandé de leur faire régulièrement 1 un dépistage de la maladie cœliaque à l’aide d’un dosage d’IgA anti-transglutaminase. Il est décrit que ces anticorps antitransglutaminase, et anti-endosmysium, peuvent être transitoirement positifs chez certains enfants au moment du diagnostic dudiabète, et se normaliser ensuite spontanément en maintenant une alimentation normale. Dans la mesure où la « No-biopsy Approach » permet un diagnostic de maladie cœliaque uniquement à partir des résultats des anticorps, la question de l‘applicabilité de cette approche chez l’enfant diabétique se pose donc.
L’objectif de ce projet est de réaliser une étude observationnelle multicentrique rétrospective afin d’évaluer la validité de l’approche diagnostique sans biopsie chez les enfants diabétiques de type 1, et de voir si cette validité dépend du moment où cette sérologie est effectuée par rapport au diagnostic de diabète.
Cette étude pourrait permettre d’éviter des diagnostics par excès de maladie cœliaque dans cette population à risque, et ainsi de ne pas mettre à tort sous régime sans gluten des enfants déjà suivis pour une maladie chronique avec les contraintes qui y sont associées

Objectif principal :
Evaluer les performances diagnostiques de la « No-Biopsy Approach » chez les patients âgés de moins de 18 ans suivis pour un diabète de type 1 au cours de leur suivi de diabète pour le diagnostic de maladie cœliaque.

Objectifs secondaires :
1. Déterminer si la performance diagnostique de cette approche sans biopsie varie selon le moment où le dosage d’IgA anti-transglutaminase est positif par rapport au diagnostic de diabète.
2. Déterminer s’il existe un seuil de positivité des IgA anti-transglutaminase différent chez les patients diabétiques pour permettre cette « no-biopsy approach ».

Cohorte observationnelle rétrospective

Critères d’inclusion :
1. Avoir eu un diagnostic de diabète de type 1
2. Avoir eu un dosage d’anticorps anti-transglutaminase positif
3. Être âgé de moins de 18 ans lors du premier dosage d’anti-transglutaminase positif

Critères de non inclusion :
1. Opposition des parents ou de l’enfant à l’utilisation de ses données médicales à des fins de recherche épidémiologique n’ayant pas d’impact sur son parcours de soins.